COLPISTATIN

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

BENZOILMETRONIDAZOL, NISTATINA, CLORETO DE BENZALCÔNIO

Saadav alates:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC kood:

PRODUTOS GINECOLOGICOS TOPICOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

BENZOILMETRONIDAZOL, NISTATINA, CLORETO DE BENZALCÔNIO

Terapeutiline ala:

PRODUTOS GINECOLOGICOS TOPICOS

Toote kokkuvõte:

62,5 MG/G + 25.000 UI/G + 1,25 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 10 APLIC - 1057300080076 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2001-04-17

Infovoldik

Colpistatin_BU 01_VP.CNPJ
1
Colpistatin
Aché Laboratórios Farmacêuticos
Creme vaginal
62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g
Colpistatin_BU 01_VP.CNPJ
2
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COLPISTATIN
benzoilmetronidazol
nistatina
cloreto de benzalcônio
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g: bisnaga com 40 g +
10 aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Colpistatin creme contém:
benzoilmetronidazol
.................................................................................................62,5
mg
nistatina
................................................................................................................25.000
UI
cloreto de benzalcônio
............................................................................................
1,25 mg
_Excipientes:_
ureia, propilenoglicol, propilparabeno, oleato de decila, hidróxido
de alumínio,
álcool cetoestearílico, metilparabeno, simeticona, petrolato branco
e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Colpistatin é destinado ao tratamento de corrimentos e infecções
genitais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Colpistatin apresenta em sua formulação uma associação de agentes
específicos de ampla e
comprovada eficácia contra infecções causadas por
_Gardnerella vaginalis, Candida albicans e_
_Trichomonas vaginalis_
, que são os principais agentes responsáveis por uma série de
corrimentos
genitais, como a candidíase, vaginose bacteriana e a tricomoníase.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Colpistatin
é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a
quaisquer dos
componentes de sua fórmula. Este medicamento está contraindicado em
pacientes que fazem ou
fizeram uso de álcool ou preparações que contenham propilenoglicol
até 03 dias antes da
administração da droga. Colpistatin também está contraindicado em
pacientes que fazem ou
fizeram uso de diss

Toote omadused

Colpistatin_BU 02_VPS
1
Colpistatin
Aché Laboratórios Farmacêuticos
Creme vaginal
62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g
Colpistatin_BU 02_VPS
2
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COLPISTATIN
benzoilmetronidazol
nistatina
cloreto de benzalcônio
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 62,5 mg/g + 25.000 UI/g + 1,25 mg/g: bisnaga com 40 g +
10 aplicadores.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Colpistatin creme contém:
benzoilmetronidazol
...........................................................................................................62,5
mg
nistatina
...........................................................................................................................25.000
UI
cloreto de benzalcônio
.......................................................................................................
1,25 mg
_Excipientes:_
ureia, propilenoglicol, propilparabeno, oleato de decila, hidróxido
de alumínio,
álcool cetoestearílico, metilparabeno, simeticona, petrolato branco
e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Colpistatin creme vaginal está indicado ao tratamento dos corrimentos
genitais sendo os
principais
a
vaginose
bacteriana,
candidíase
vaginal
e
tricomoníase.
Apresenta
em
sua
formulação uma associação de agentes específicos de ampla e
comprovada eficácia contra
infecções genitais provocadas por diversos agentes etiológicos como
_Gardnerella vaginalis _
_Candida albicans Trichomonas vaginalis_
, entre outras bactérias inespecíficas, causadoras de
vulvovaginites, colpites e cervicites.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo comparando metronidazol oral ao metronidazol gel vaginal a
0,75%, 56 pacientes
receberam terapia intravaginal duas vezes por dia durante cinco dias,
e 56 receberam 500 mg de
metronidazol por via oral duas vezes por dia por sete dias. Os
tratamentos foram igualmente
eficazes na cura da vaginose bacteriana, tanto na primeira visit