Colistin CF

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Colistimethat-Natrium

Saadav alates:

TEVA GmbH (3086597)

ATC kood:

J01XB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Colistimethat-Sodium

Ravimvorm:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für einen Vernebler

Koostis:

Teil 1 - Pulver; Colistimethat-Natrium (07149) 80 Milligramm

Manustamisviis:

Information nicht vorhanden

Toote kokkuvõte:

PZN :02050545 Darreichung : Flaschen Menge : 14 St; PZN :02050551 Darreichung : Flaschen Menge : 56 St

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2005-03-18

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLISTIN CF 1 MILLION I.E., PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER LÖSUNG FÜR EINEN
VERNEBLER
Colistimethat-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colistin CF und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Colistin CF beachten?
3.
Wie ist Colistin CF anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colistin CF aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLISTIN CF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colistin CF wird zur Behandlung von chronischen Infektionen des
Brustraums bei Patienten mit
zystischer Fibrose per Inhalation angewendet. Colistin CF wird bei
Infektionen angewendet, die durch
das Bakterium
_Pseudomonas aeruginosa _
verursacht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLISTIN CF BEACHTEN?
COLISTIN CF DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Colistimethat-Natrium, Colistin oder andere
Polymyxine sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen
Fachpersonal, bevor Sie
Colistin CF anwenden,
-
wenn Sie Nierenprobleme haben oder hatten
-
wenn Sie an Myasthenia gravis leiden
-
wenn Sie an Porphyrie leiden
-
wenn Sie an Asthma leiden
Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Colistin CF be

Toote omadused

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colistin CF 1 Million I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Lösung für einen Vernebler
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche Colistin CF enthält in 80 mg Pulver 80 mg
Colistimethat-Natrium (entsprechend 1 Million
I.E.), entsprechend 33,3 mg Colistin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine
Lösungsmittel-Ampulle enthält 27 mg
Natriumchlorid (entsprechend 0,46 mmol Na
+
) in 3 ml wässriger Lösung.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung für einen
Vernebler
Weißes bis fast weißes Pulver
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Colistin CF ist bei erwachsenen Patienten und Kindern mit zystischer
Fibrose zur Behandlung
chronischer pulmonaler Infekte indiziert, die durch _Pseudomonas
aeruginosa _verursacht werden (siehe
Abschnitt 5.1).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, Colistimethat-Natrium (CMS) unter der Aufsicht von
Ärzten anzuwenden, die
über angemessene Erfahrung mit seiner Anwendung verfügen.
Dosierung
Die Dosierung sollte an den Schweregrad der Erkrankung und das
klinische Ansprechen angepasst
werden.
Empfohlener Dosierungsbereich:
_ _
_Anwendung per Inhalation_
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder _
_≥ 2 Jahre_
1 - 2 Mio. I.E. zwei- bis dreimal täglich (max. 6 Mio. I.E./Tag)
_Kinder unter 2 Jahren_
0,5 - 1 Mio. I.E. zweimal täglich (max. 2 Mio. I.E./Tag)
2
Die einschlägigen klinischen Richtlinien zu Therapieschemata
einschließlich der Behandlungsdauer,
der Häufigkeit der Anwendung sowie der gleichzeitigen Anwendung
anderer Antibiotika sind
einzuhalten.
_Ältere Patienten_
Eine Dosierungsanpassung wird nicht für notwendig erachtet.
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Eine Dosierungsanpassung wird nicht für notwendig erachtet, jedoch
ist