Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kolekaltsiferool
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
A11CC05
cholecalciferol
14400RÜ 1ml 12.5ml 1TK
suukaudsed tilgad, lahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Colecalciferol Fresenius, 14 400 RÜ/ml suukaudsed tilgad, lahus kolekaltsiferool (D 3 -vitamiin) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Colecalciferol Fresenius ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Colecalciferol Fresenius’e võtmist 3. Kuidas Colecalciferol Fresenius’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Colecalciferol Fresenius’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Colecalciferol Fresenius ja milleks seda kasutatakse Colecalciferol Fresenius sisaldab toimeainet kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiini). Colecalciferol Fresenius’t kasutatakse: - D-vitamiini vaeguse ennetamiseks ja raviks; - rahhiidi raviks (seisund, mis kahjustab lastel luustiku arengut); - lisaks osteoporoosi ravile patsientidel, kellel on risk D-vitamiini vaeguse tekkeks. 2. Mida on vaja teada enne Colecalciferol Fresenius’e võtmist Colecalciferol Fresenius’t ei tohi võtta - kui olete kolekaltsiferooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on haigus, mille tagajärjel on suurenenud teie vere kaltsiumisisaldus või on suurenenud kaltsiumi eritumine uriiniga (sest saate ravi teatud ravimitega [bensotiasiini derivaadid] või kui te olete voodihaige); - kui teil on kaltsiumi sisaldavaid neerukivisid või kalduvus nende tekkeks; - kui teie veres on liiga palju D-vitamiini; - kui teil on raske arterioskleroos (arterite kõvastumine); - kui teil on raske neerufunktsiooni häire. Hoiat Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Colecalciferol Fresenius, 14 400 RÜ/ml suukaudsed tilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml (= 36 tilka) sisaldab: 14 400 RÜ (360 mikrogrammi) kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin). Üks tilk = 400 RÜ (10 mikrogrammi) kolekaltsiferooli (D 3 -vitamiin). INN: Colecalciferolum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudsed tilgad, lahus Selge, värvitu kuni kergelt kollakas õline lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused - D-vitamiini vaeguse ennetamine ja ravi. - Rahhiidi ravi. - Lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile patsientidel, kellel on risk D-vitamiini vaeguse tekkeks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Raviarst määrab annuse individuaalselt. Üldiselt kehtib järgmine annustamisjuhend: D-vitamiini vaeguse ennetamine D-vitamiini vaeguse ennetamine Annuse ülempiir** RÜ ööpäevas Tilka ööpäevas RÜ ööpäevas 0…6 kuud* 400…800 1…2 1000 6…12 kuud* 400…800 1…2 1500 1…3 aastat* 400…800 1…2 2500 4…8 aastat 600…1000 1…3 3000 9…18 aastat 600…1000 1…3 4000 19…70 aastat 600…1500 1…4 4000 70+ 800…1500 2…4 4000 * D-vitamiini vaeguse ennetamisel on juhendiks järgmine skeem: Profülaktikat alustatakse üldiselt teisest elunädalast, jätkatakse esimesel eluaastal ja järgneva kahe aasta päikesevaestel kuudel. Vastsündinud ja imikud esimesel eluaastal: alates teisest elunädalast 1 tilk ööpäevas (= 400 RÜ) Enneaegsed imikud esimesel eluaastal alates teisest elunädalast: 2 tilka ööpäevas (= 800 RÜ) Lapsed (1…3-aastased) talvekuude riskiperioodil (vähese päikesevalgusega aeg): 2 tilka ööpäevas (= 800 RÜ). ** Piirannuse ületamisel on kõrvaltoimete risk suurenenud, seega võtta ainult arstliku järelevalve all Rahhiidi ravi Vajalik D-vitamiini kogus sõltub haiguse raskusest. Väljendunud rahhiidi ravi alustatakse annusega 200 000 RÜ. Seejärel jätkatakse annusega 1000…5000 RÜ ööpäevas (ligikaudu 2…12 tilka Colecalciferol Frese Lugege kogu dokumenti