COLECALCIFEROL FRESENIUS suukaudsed tilgad, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
23-09-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
23-09-2021

Toimeaine:

kolekaltsiferool

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

A11CC05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

cholecalciferol

Annus:

14400RÜ 1ml 12.5ml 1TK

Ravimvorm:

suukaudsed tilgad, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Colecalciferol Fresenius, 14 400 RÜ/ml suukaudsed tilgad, lahus
kolekaltsiferool (D
3
-vitamiin)
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Colecalciferol Fresenius ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Colecalciferol Fresenius’e võtmist
3.
Kuidas Colecalciferol Fresenius’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Colecalciferol Fresenius’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Colecalciferol Fresenius ja milleks seda kasutatakse
Colecalciferol Fresenius sisaldab toimeainet kolekaltsiferooli (D
3
-vitamiini).
Colecalciferol Fresenius’t kasutatakse:
-
D-vitamiini vaeguse ennetamiseks ja raviks;
-
rahhiidi raviks (seisund, mis kahjustab lastel luustiku arengut);
-
lisaks osteoporoosi ravile patsientidel, kellel on risk D-vitamiini
vaeguse tekkeks.
2.
Mida on vaja teada enne Colecalciferol Fresenius’e võtmist
Colecalciferol Fresenius’t ei tohi võtta
-
kui olete kolekaltsiferooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on haigus, mille tagajärjel on suurenenud teie vere
kaltsiumisisaldus või on suurenenud
kaltsiumi eritumine uriiniga (sest saate ravi teatud ravimitega
[bensotiasiini derivaadid] või kui
te olete voodihaige);
-
kui teil on kaltsiumi sisaldavaid neerukivisid või kalduvus nende
tekkeks;
-
kui teie veres on liiga palju D-vitamiini;
-
kui teil on raske arterioskleroos (arterite kõvastumine);
-
kui teil on raske neerufunktsiooni häire.
Hoiat
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Colecalciferol Fresenius, 14 400 RÜ/ml suukaudsed tilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml (= 36 tilka) sisaldab:
14 400 RÜ (360 mikrogrammi) kolekaltsiferooli (D
3
-vitamiin).
Üks tilk = 400 RÜ (10 mikrogrammi) kolekaltsiferooli (D
3
-vitamiin).
INN: Colecalciferolum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudsed tilgad, lahus
Selge, värvitu kuni kergelt kollakas õline lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
D-vitamiini vaeguse ennetamine ja ravi.
-
Rahhiidi ravi.
-
Lisaks spetsiifilisele osteoporoosi ravile patsientidel, kellel on
risk D-vitamiini vaeguse tekkeks.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Raviarst määrab annuse individuaalselt. Üldiselt kehtib järgmine
annustamisjuhend:
D-vitamiini vaeguse ennetamine
D-vitamiini vaeguse ennetamine
Annuse ülempiir**
RÜ ööpäevas
Tilka ööpäevas
RÜ ööpäevas
0…6 kuud*
400…800
1…2
1000
6…12 kuud*
400…800
1…2
1500
1…3 aastat*
400…800
1…2
2500
4…8 aastat
600…1000
1…3
3000
9…18 aastat
600…1000
1…3
4000
19…70 aastat
600…1500
1…4
4000
70+
800…1500
2…4
4000
* D-vitamiini vaeguse ennetamisel on juhendiks järgmine skeem:
Profülaktikat alustatakse üldiselt teisest elunädalast, jätkatakse
esimesel eluaastal ja järgneva kahe aasta
päikesevaestel kuudel.

Vastsündinud ja imikud esimesel eluaastal: alates teisest
elunädalast 1 tilk ööpäevas (= 400 RÜ)

Enneaegsed imikud esimesel eluaastal alates teisest elunädalast: 2
tilka ööpäevas (= 800 RÜ)
Lapsed (1…3-aastased) talvekuude riskiperioodil (vähese
päikesevalgusega aeg): 2 tilka ööpäevas
(= 800 RÜ).
** Piirannuse ületamisel on kõrvaltoimete risk suurenenud, seega
võtta ainult arstliku järelevalve all
Rahhiidi ravi
Vajalik D-vitamiini kogus sõltub haiguse raskusest.
Väljendunud rahhiidi ravi alustatakse annusega 200 000 RÜ. Seejärel
jätkatakse annusega
1000…5000 RÜ ööpäevas (ligikaudu 2…12 tilka Colecalciferol
Frese
                                
                                Lugege kogu dokumenti