COLDREX MAXGRIP LEMON

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
08-05-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
08-05-2023
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
19-09-2022

Toimeaine:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYLEPHRINUM)

Saadav alates:

OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV - BELGIA

ATC kood:

N02BE51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYLEPHRINUM)

Annus:

1000mg/40mg/10mg

Ravimvorm:

PULB. PT. SUSP. ORALA

Retsepti tüüp:

OTC

Valmistatud:

PERRIGO ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Toote kokkuvõte:

10133/2017/08 Cutie cu 14 plicuri din hârtie/PEJD/Al/Surlyn x 6,427 g pulb. pt. susp. orala; 10133/2017/07 Cutie cu 8 plicuri din hârtie/PEJD/Al/Surlyn x 6,427 g pulb. pt. susp. orala; 10133/2017/06 Cutie cu 10 plicuri din hârtie/PEJD/Al/Surlyn x 6,427 g pulb. pt. susp. orala; 10133/2017/05 Cutie cu 5 plicuri din hârtie/PEJD/Al/Surlyn x 6,427 g pulb. pt. susp. orala; 10133/2017/04 Cutie cu 14 plicuri din hartie/PE/Al x 6,427 g pulb. pt. susp. orala; 10133/2017/03 Cutie cu 8 plicuri din hartie/PE/Al x 6,427 g pulb. pt. susp. orala; 10133/2017/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie/PE/Al x 6,427 g pulb. pt. susp. orala; 10133/2017/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie/PE/Al x 6,427 g pulb. pt. susp. orala

Infovoldik

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10133/2017/01-08 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COLDREX MAXGRIP LEMON PULBERE PENTRU SUSPENSIE ORALĂ
paracetamol/acid ascorbic/clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastrăsau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Coldrex MaxGrip Lemon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Coldrex MaxGrip Lemon
3.
Cum să luaţi Coldrex MaxGrip Lemon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Coldrex MaxGrip Lemon
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE COLDREX MAXGRIP LEMON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Coldrex MaxGrip Lemon este un medicament împotriva răcelii şi
gripei care conţine trei substanţe
active:
- paracetamol care ameliorează durerea şi reduce temperatura atunci
când aveţi febră;
- clorhidrat de fenilefrină care este un decongestionant ce desfundă
nasul şi sinusurile şi vă ajută să
respiraţi mai uşor;
- acid ascorbic (vitamina C) care înlocuieşte vitamina C ce se
pierde în primele stadii de răceală şi
gripă.
Coldrex MaxGrip Lemon este un medicament folosit pentru ameliorarea
simptomatică, pe termen
scurt, a gripei, stărilor febrile, frisoanelor şi răcelilor comune,
inclusiv a cefaleei, durerilor în gât,
dis
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10133/2017/01-08 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coldrex MaxGrip Lemon pulbere pentru suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru suspensie orală conţine paracetamol
1000 mg, clorhidrat de fenilefrină
10 mg şi acid ascorbic (vitamina C)
40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 3,725 g pentru 6,427 g de pulbere.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru suspensie orală.
Pulbere de culoare galben pai, cu miros
şi gust de lămâie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pe termen scurt al simptomelor gripei, răcelii comune,
stărilor febrile, frisoanelor,
inclusiv
a
cefaleei,
durerilor
faringiene,
durerilor
la
nivelul
membrelor,
disconfortului
general,
congestiei nazale, sinuzitei şi durerii asociate acesteia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Înainte de administrare pulberea trebuie dizolvată în apă.
Conţinutul unui plic se va turna într-un pahar, care se va umple
apoi până la jumătate cu apă fierbinte.
Se amestecă bine. La nevoie, se va adăuga apă rece şi, dacă este
necesar, zahăr.
_Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 12 ani şi
peste _
Se administrează un plic cu pulbere pentru suspensie orală la
fiecare 4-6 ore, în funcţie de necesităţi;
nu trebuie depăşită doza de 4 plicuri (4000 mg paracetamol şi 40
mg clorhidrat de fenilefrină) în 24 de
ore.
Intervalul minim dintre administrări trebuie să fie de 4 ore.
Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, este necesară
reevaluarea diagnosticului şi a
tratamentului.
Pacienţii trebuie sfătuiţi să nu ia concomitent alte medicamente
care conţin paracetamol, medicamente
decongestionante sau alte tratamente pentru tuse, răceală sau
gripă.
Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară.
Coldrex MaxGrip Lemon nu trebuie utilizat 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Otsige selle tootega seotud teateid

Vaadake dokumentide ajalugu