Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
paratsetamool+guaifenesiin+fenüülefriin
Richard Bittner AG
N02BE75
paracetamol+guaifenesiin+fenüülefriin
500mg+200mg+10mg 15TK; 500mg+200mg+10mg 14TK; 500mg+200mg+10mg 5TK
suukaudse lahuse pulber
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE COLDREX HOTEX, 500 MG/200 MG/10 MG, SUUKAUDSE LAHUSE PULBER paratsetamool/guaifenesiin/fenüülefriinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on COLDREX HOTEX ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne COLDREX HOTEX’i võtmist 3. Kuidas COLDREX HOTEX’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas COLDREX HOTEX’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON COLDREX HOTEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE COLDREX HOTEX sisaldab järgmisi toimeaineid: • Paratsetamool vähendab valu, sealhulgas pea- ja kurguvalu ning samuti langetab kehatemperatuuri, kui teil on palavik. • Guaifenesiin on ekspektorant, mis aitab kaasa röga vedeldamisele lahtise köha puhul. • Fenüülefriinvesinikkloriid (dekongestant) vähendab ninakäikude limaskesta turset, vähendades seeläbi ninakinnisust ja kergendab nina kaudu hingamist. COLDREX HOTEX’i kasutatakse lühiajaliselt külmetushaiguse ja gripiga kaasnevate nähtude (nt pea- ja kurguvalu, ninakinnisus, külmavärinad) leevendamiseks ja palaviku alandamiseks. Vedeldab röga ja leevendab lahtise köhaga kaasnevaid vaevusi. Sobib kasutamiseks täiskasvanutele ja 15-aastastele ning vanematele noorukitele. Seda ravimit tuleb kasutada ainult siis, kui teil esinevad korraga kõik järgnevad sümptomid – valu ja/või palavik, kinnine nina ja lahtine köha. Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end pare Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS COLDREX HOTEX, 500mg/200mg/10mg suukaudse lahuse pulber 2 . KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab Toimeaine mg/kotike Paratsetamool 500 Guaifenesiin 200 Fenüülefriinvesinikkloriid 10 INN. _Paracetamolum, guaifenesinum, phenylephrinum. _ Teadaolevat toimet omavad abiained 2077 mg sahharoosi; 12 mg aspartaami (E951); 500 mg naatriumtsitraati (E331); sisaldab 117,3 mg naatriumi; 100 mg naatriumtsüklamaati (E952); sisaldab 11,5 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudse lahuse pulber. Iseloomuliku tsitruse/mentooli lõhnaga valkjas pulber. Valmistatud lahus on opalestseeruv, kollast värvi, iseloomuliku tsitruse/mentoolilõhnaga. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ülemiste hingamisteede infektsioonidest ja gripist põhjustatud sümptomite (valud, peavalu, ninakinnisus, kurguvalu, külmavärinad, palavik, lahtine köha) lühiajaline sümptomaatiline ravi täiskasvanutel, eakatel ja noorukitel alates 15 aasta vanusest. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annustamine _ _ _Täiskasvanud, eakad ja noorukid vanuses 15 aastat ning vanemad _ Üks kotike iga 4…6 tunni tagant vajaduse korral. Mitte rohkem kui 4 kotikest ööpäeva jooksul. Mitte anda alla 15-aastastele lastele. Mitte anda maksa- või raske neerukahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3). Kui sümptomid püsivad üle 3 päeva või süvenevad, on vajalik pidada nõu arstiga. Manustamisviis Ravim on mõeldud suukaudseks manustamiseks. Ühe kotikese sisu lahustada standardsuurusega kruusis kuumas, kuid mitte keevas vees (250 ml). Lasta jahtuda joomiseks sobiva temperatuurini. Juua kogu kollane lahus ära 1,5 tunni jooksul. Soovituslikku ööpäevast koguannust või manustamiskordade arvu ei tohi ületada maksakahjustuse ohu tõttu (vt lõigud 4.4 ja 4.9). Minimaalne annustamisintervall: 4 tundi. _ _ _Eakad _ Eakatel, eriti nõrgestatud või immobiliseeritud patsientidel on soovitatav annust või annustamissagedust vähendada. 4 Lugege kogu dokumenti