Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butamirat sitrat
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
R05DB13
butamirat citrate
1970-01-01
1 / 5 KULLANMA TALİMATI CODACTİV M 15 MG/5ML ŞURUP AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her 5 ml şurup 15 mg butamirat sitrat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Gliserol, sorbitol, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, propilen glikol, sodyum benzoat, sukraloz, frambuaz aroması, tutti frutti aroması, tat maskeleyici, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCUĞUNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CODACTİV M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. CODACTİV M'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. CODACTİV M NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. CODACTİV M'NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CODACTİV M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • CODACTİV M etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. • CODACTİV M, "öksürük baskılayıcı ilaçlar" olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • CODACTİV M şurup, 100 mL’lik amber renkli Tip 3 cam şişe ve 28 MM çocuk emniyet kilitli kapaktan oluşan şişeler ile kullanıma sunulmaktadır. • CODACTİV M çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2. CODACTİV M’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER CODACTİV M’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya CODACTİV M’in bileşiminde bulunan yardımcı ma Lugege kogu dokumenti
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CODACTİV M 15mg/5ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Butamirat sitrat 15 mg/5 ml YARDIMCI MADDELER: Gliserol 500 mg/5 ml Sorbitol 2500 mg/5 ml Sodyum sitrat dihidrat 17 mg/5 ml Propilen glikol 1750 mg/5 ml Sodyum benzoat 17.5 mg/5 ml Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup Berrak renksiz homojen görünümlü şurup 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CODACTİV M aşağıdaki durumlarda endikedir: • Etiyolojisi değişik akut öksürük • Cerrahi girişimler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürüğün kesilmesi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmemiş yetişkin hastalarda günde 3 defa 10 ml (2 ölçek) olarak uygulanır. 6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 defa 5 ml (1 ölçek) 12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda) büyük çocuklarda: Günde 3 defa 7,5 ml (1,5 ölçek) Doktor tarafından reçete edilmediği sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. 4.4 Özel kullanım uyanları ve önlemleri). UYGULAMA ŞEKLI: Oral yoldan kullanılır. Dereceli ölçek her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1ak1UQ3NRZW56SHY3ak1UZ1AxZmxX 2 / 6 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: CODACTİV M böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: CODACTİV M Şurup'un 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 yaş arasındaki çocuklarda kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: CODACTİV M’nin yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. 4.3.KONTRENDIKASYONLAR CODACTİV M, butamirat sitrata Lugege kogu dokumenti