Cobactan IV 4,5% w/v Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Cefquinomsulfat

Saadav alates:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Cefquinome Sulfate, Cefquinome Sulfate

Ravimvorm:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Koostis:

Cefquinomsulfat (27091) Information nicht vorhanden; Teil 9 - Injektionslösung; Cefquinomsulfat (27091) Information nicht vorhanden

Manustamisviis:

Information nicht vorhanden

Terapeutiline rühm:

Pferd

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2005-06-28

Toote omadused

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Cobactan
IV
4,5
%
w/v
Pulver
und
Lösungsmittel
zur
Herstellung
einer
Injektionslösung für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Flasche mit Pulver enthält:
30 ml-Flasche:
1,35 g Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
100 ml-Flasche:
4,5 g Cefquinom (als Cefquinomsulfat)
1 ml Lösungsmittel enthält:
Konservierungsmittel: Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
1 ml der rekonstituierten Lösung enthält:
WIRKSTOFF:
Cefquinom
45 mg
(als Cefquinomsulfat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
10 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Weißes
bis
schwach
gelblich-weißes
kristallines
Pulver
und
klares
farbloses
Lösungsmittel
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierarten:
Pferd (adulte Pferde und Fohlen)
2400808-spcde-20120207Seite
2 von 7
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten:
Zur Behandlung von:_ _
-
Atemwegserkrankungen
bei
Pferden,_ _
hervorgerufen
durch
_Streptococcus _
_equi _
subsp_. zooepidemicus _
-
schweren
bakteriellen
Infektionen
unter
Beteiligung
von
_Escherichia _
_coli_
mit
hohem Septikämie-Risiko bei Fohlen_ _
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
bei
Tieren
mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporin-
oder
andere

-Laktam-Antibiotika sowie gegen einen der Hilfsstoffe anwenden.
Darf nicht bei Geflügel (einschließlich Eiern) angewendet werden, da
die Gefahr der
Verbreitung von Antibiotikaresistenzen auf Menschen besteht.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Cobactan IV 4,5% selektiert auf resistente Stämme wie z.B. Bakterien,
die Extended-
Spectrum-Betalaktamasen (ESBL) tragen, und kann eine Gefahr für die
menschliche
Gesundheit darstellen, _wenn di