Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
tsefkvinoom
Intervet International B.V.
QJ01DE90
tsefkvinoom
25mg 1ml 100ml 1TK; 25mg 1ml 50ml 1TK
süstesuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT Cobactan 2,5%, 25 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim, Saksamaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cobactan 2,5%, 25 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele Tsefkvinoom 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml süstesuspensiooni sisaldab: Toimeaine: Tsefkvinoomi 25 mg, mis vastab 29,64 mg tsefkvinoomsulfaadile. Abiained: Etüüloleaat Helepruuni värvusega suspensioon. 4. NÄIDUSTUS(ED) Tsefkvinoomile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi veistel ja sigadel. Kliiniliselt oluline toimespekter: Veis: • Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamisteede haigused. • Sõranaha dermatiit, päkapadjandi erosioon ja äge sõravahe nekrobatsilloos (sõramädanik). • Äge kolimastiit süsteemse haigestumise tunnustega. • Vasikate koliseptitseemia. Siga: • Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis ja teiste tsefkvinoomile tundlike mikroorganismide põhjustatud kopsu- ja respiratoortrakti haiguste raviks. • E. coli, Staphylococcus spp, Streptococcus spp ja teiste tsefkvinoomile tundlike mikroorganismide põhjustatud mastiit-metriit-agalaktia sündroomi (MMA) ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte manustada loomadele, kellel esineb ülitundlikkust beetalaktaamantibiootikumidele. Mitte manustada loomadele kehamassiga alla 1,25 kg. Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel) antimikroobse resistentsuse inimestele leviku riski tõttu. 6. KÕRVALTOIMED Preparaadi kasutamisel võib esineda lokaalset kudede ärritust. Koekahjustused paranevad 15 päeva jooksul pärast viimast manustamist. Harvadel juhtudel võib esineda ülitundlikk Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Cobactan 2,5%, 25 mg/ml süstesuspensioon veistele ja sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml süstesuspensiooni sisaldab: Toimeaine: Tsefkvinoomi 25 mg, mis vastab 29,64 mg tsefkvinoomsulfaadile. Abiaine: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Helepruuni värvusega suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis ja siga. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Tsefkvinoomile tundlike grampositiivsete ja gramnegatiivsete mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi veistel ja sigadel. Kliiniliselt oluline toimespekter: Veis: • Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamisteede haigused. • Sõranaha dermatiit, päkapadjandi erosioon ja äge sõravahe nekrobatsilloos (sõramädanik). • Äge kolimastiit süsteemse haigestumise tunnustega. • Vasikate koliseptitseemia. Siga: • Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus suis ja teiste tsefkvinoomile tundlike mikroorganismide põhjustatud kopsu- ja respiratoortrakti haiguste raviks. • E. coli, Staphylococcus spp, Streptococcus spp ja teiste tsefkvinoomile tundlike mikroorganismide põhjustatud mastiit-metriit-agalaktia sündroomi (MMA) ravi. 4.3. Vastunäidustused Mitte manustada loomadele, kellel esineb ülitundlikkust beetalaktaamantibiootikumidele. Mitte manustada loomadele kehamassiga alla 1,25 kg. Mitte kasutada kodulindudel (sealhulgas munade töötlemisel) antimikroobse resistentsuse inimestele leviku riski tõttu. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Cobactan 2,5% selekteerib resistentseid bakteri tüvesid, mis kannavad laiendatud spektriga beetalaktamaase (ingl extended spectrum betalactamases, ESBL) ja võib kujutada ohtu inimeste tervisele, kui need tüved levivad inimestele näiteks toidu kaudu. Seetõttu tuleb Cobactan 2,5% hoida selliste kliiniliste se Lugege kogu dokumenti