Co-Valsacor 160 mg/25 mg filmom obalené tablety

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saadav alates:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kood:

C09DA03

Manustamisviis:

perorálne použitie

Ühikuid pakis:

tbl flm 14x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al)

Retsepti tüüp:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutiline rühm:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutiline ala:

Valsartan a diuretiká

Toote kokkuvõte:

tbl flm 280x1x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 280x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x1x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x1x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 98x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 90x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 84x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 60x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 14x160 mg/25 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al)

Volitamisolek:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Loa andmise kuupäev:

2009-06-11

Infovoldik

[ŠÚKL]
sk *
sk *
en
Kontakty a čísla na oddelenie *
O nás *
Misia, vízia a strategické ciele *
Hlavní predstavitelia *
Základné dokumenty *
Zmluvy za ŠÚKL *
Dotazníky *
História a súčasnosť *
Národná spolupráca *
Spolupráca s pacientskymi organizáciami *
Medzinárodná spolupráca *
Poradné orgány *
Legislatíva *
Sadzobník ŠÚKL *
Verejné obstarávanie *
Vzdelávacie akcie a prezentácie *
Konzultácie *
Voľné pracovné miesta *
Poskytovanie informácií *
Sťažnosti a petície *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Reklama liekov *
Vyhlásenie o záujmoch *
Majetok štátu *
Registrácia humánnych liekov *
Aktuality v registrácii humánnych liekov *
Registrácia lieku *
Postregistračné procesy *
Doplňujúce pokyny a oznamy *
Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL *
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie *
Elektronizácia *
FAQ *
Kontakt *
Inšpekcia *
Aktuality *
Pôsobnosť *
Legislatíva *
Výroba *
Lekárenstvo *
Distribúcia *
Transfuziológia *
Postregistračná kontrola kvality *
Nakladanie s odpadmi *
Linky *
FAQ *
Kontakt *
Bezpečnosť liekov *
Aktuality *
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov *
Bezpečnostné upozornenia *
Štúdie bezpečnosti lieku *
Oznamy držiteľov/DHPC *
Vakcíny *
Pokyny *
Liekové riziko *
Informácie z PRAC *
Edukačné materiály *
Prehľady, prezentácie a publikácie *
Linky *
Kontakt *
Klinické skúšanie liekov *
Aktuality *
Databáza klinického skúšania liekov *
Pokyny *
Poplatky *
Užitočné linky *
FAQ / Najčastejšie otázky *
Kontakt *
Laboratórna kontrola *
Aktuality *
Laboratórna kontrola *
Linky *
FAQ *
Kontakt *
Reklama liekov *
Pôsobnosť *
Základné informácie o reklame liekov *
Hlásenia o reklame *
FAQ *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Aktuality *
Legislatíva *
Pokyny *
Zoznam výrobcov *
Zoznam veľkodistribútorov *
Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora *
Kontakt *
Zdravotnícke pomôcky *
Informácie *
Postupy *
A

Toote omadused

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00039-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Co-Valsacor 80 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Co-Valsacor 160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Co-Valsacor 160 mg/25 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Co-Valsacor 80 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 80 mg valsartanu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Co-Valsacor 160 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu and 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
Co-Valsacor 160 mg/25 mg filmom obalené tablety
Každá filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu and 25 mg
hydrochlórtiazidu.
Pomocné látky so známym účinkom:
80 mg/12,5 mg
filmom obalené tablety
160 mg/12.5 mg
filmom obalené tablety
160 mg/25 mg
filmom obalené tablety
laktóza
16,27 mg
44,41 mg
32,54 mg
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Co-Valsacor 80 mg/12,5 mg sú ružové oválne bikonvexné filmom
obalené tablety.
Co-Valsacor 160 mg/12,5 mg sú červenohnedé oválne bikonvexné
filmom obalené tablety.
Co-Valsacor 160 mg/25 mg sú svetlohnedé oválne bikonvexné filmom
obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Co-Valsacor, ktorý je fixnou kombináciou dávok, je indikovaný
pacientom, ktorých krvný tlak nie je
dostatočne kontrolovaný monoterapiou valsartanom alebo
hydrochlórtiazidom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_Dávkovanie _
Odporúčaná dávka Co-Valsacoru je jedna filmom obalená tableta
jedenkrát denne.
Odporúča sa titrácia dávok jednotlivých zložiek. V každom
prípade sa má sledovať zvyšovanie dávok
jednotlivých zložiek k najbližšej dávke, aby sa znížilo riziko
hypotenzie a iných nežiaducich udalostí.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00039-Z1B
2
Ak je to klinicky vhodné, môže sa zvážiť priamy precho