Co-Roswera 10 mg/10 mg filmom obložene tablete

Riik: Horvaatia

keel: horvaadi

Allikas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Toimeaine:

rosuvastatinkalcij ezetimib

Saadav alates:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC kood:

C10BA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rosuvastatinkalcij ezetimib

Annus:

10 mg + 10 mg

Ravimvorm:

filmom obložena tableta

Koostis:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija) i 10 mg ezetimiba

Retsepti tüüp:

na recept ponovljivi recept

Valmistatud:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Toote kokkuvõte:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-775674698-01]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-775674698-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-775674698-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-775674698-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-775674698-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-775674698-06]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-775674698-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-775674698-08]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-775674698-09] Urbroj: 381-12-01/30-18-03

Loa andmise kuupäev:

2018-12-13

Infovoldik

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CO-ROSWERA 5 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CO-ROSWERA 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CO-ROSWERA 15 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CO-ROSWERA 20 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CO-ROSWERA 40 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin/ezetimib
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Co-Roswera i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Co-Roswera
3.
Kako uzimati lijek Co-Roswera
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Co-Roswera
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CO-ROSWERA I ZA ŠTO SE KORISTI
Co-Roswera sadrţi dvije različite djelatne tvari. Jedna djelatna
tvar je rosuvastatin, koji pripada
skupini lijekova koja se naziva statini, a druga djelatna tvar je
ezetimib.
Co-Roswera sniţava razine ukupnog kolesterola u krvi, „lošeg“
kolesterola (LDL kolesterola) i
masnih tvari koje se nazivaju trigliceridi. Osim toga, Co-Roswera
povećava razine “dobrog”
kolesterola (HDL kolesterola). HDL kolesterol često se naziva
„korisnim“ kolesterolom zato što
pomaţe u sprječavanju nakupljanja štetnog kolesterola u arterijama
i štiti od srčane bolesti.
Co-Roswera sniţava razinu kolesterola na dva načina: smanjuje
apsorpciju kolesterola u probavnom
sustavu kao i kolesterol koji tijelo samo stvara.
Co-Roswera primjenjuje se u bolesnika u kojih se razina kolesterola ne
moţe drţati pod kontrolom
samo pomoću dijete za sniţavanje kolesterola.

Toote omadused

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Co-Roswera 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Co-Roswera 10 mg/10 mg filmom obložene tablete
Co-Roswera 15 mg/10 mg filmom obložene tablete
Co-Roswera 20 mg/10 mg filmom obložene tablete
Co-Roswera 40 mg/10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mg/10 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg rosuvastatina
(u obliku rosuvastatinkalcija) i
10 mg ezetimiba.
10 mg/10 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg
rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija)
i 10 mg ezetimiba.
15 mg/10 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 15 mg
rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija)
i 10 mg ezetimiba.
20 mg/10 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg
rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija)
i 10 mg ezetimiba.
40 mg/10 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg
rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija)
i 10 mg ezetimiba.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
5 mg/10 mg
filmom
obložene tablete
10 mg/10 mg
filmom
obložene tablete
15 mg/10 mg
filmom
obložene tablete
20 mg/10 mg
filmom
obložene tablete
40 mg/10 mg
filmom
obložene tablete
laktoza
62,86 mg
62,85 mg
62,84 mg
62,85 mg
62,84 mg
Lijek sadrži natrij u tragovima.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena (tableta)
5 mg/10 mg: Bijele do gotovo bijele, okrugle, blago bikonveksne filmom
obložene tablete ukošenih
rubova, s utisnutom oznakom R1 na jednoj strani tablete. Promjer
tablete: oko 10 mm.
10 mg/10 mg: Blijedo smećkastožute do blijedo smeĎežute, okrugle,
blago bikonveksne filmom
obložene tablete ukošenih rubova, s utisnutom oznakom R2 na jednoj
strani tablete. Promjer tablete:
oko 10 mm.
15 mg/10 mg: Blijedo ružičastonarančaste, okrugle, blago
bikonveksne filmom obložene tablete
ukošenih rubova, s utisnutom oznakom R3 na jednoj strani tablete.
Promjer tablete: oko 10 mm.
20 mg/10 mg: Blijedo ružičaste, okrugle, blago bikonveksne filmom
obložene tablete ukošenih
rubova, s utisnutom oznak