CO-MEDZAR 50mg/12.5mg Comprimé pelliculé sécable

Riik: Tuneesia

keel: prantsuse

Allikas: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Toimeaine:

LOSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE

Saadav alates:

DAR-ESSAYDALI.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

LOSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE

Annus:

50mg/12.5mg

Ravimvorm:

Comprimé pelliculé sécable

Ühikuid pakis:

B/28

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE

Terapeutiline ala:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Näidustused:

CO-MEDZAR est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Toote kokkuvõte:

Classement VEIC: Essentiel

Loa andmise kuupäev:

2011-03-07

Toote omadused

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CO-MEDZAR 50 MG /12.5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de losartan potassique et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide
(HCTZ).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle, lorsqu’une
monothérapie avec un antago
niste des récepteurs de l’angiotensine II est insuffisante.
-
Traitement initial de l’hypertension artérielle sévère (pression
artérielle diastolique en positi
on assise
≥
110 mmHg).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Hypertension
Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en
traitement initial, mais chez les
patients dont la pression artérielle n’est pas suffisamment
contrôlée par le losartan potassique
ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie.
Il est recommandé d’augmenter progressivement la dose de chaque
composant individuel
(losartan et hydrochlorothiazide).
Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à
l’association fixe peut être
envisagé chez les patients ne présentant pas une réponse
tensionnelle suffisante.
La posologie habituelle en traitement d’entretien est de un
comprimé de CO-MEDZAR 50
mg/12,5 mg (50 mg de losartan/12,5 mg d'hydrochlorothiazide) une fois
par jour.
En cas de réponse insuffisante à CO-MEDZAR 50 mg/12,5 mg, la
posologie peut être
augmentée à un comprimé de CO-MEDZAR FORT 100 mg/25 mg (100 mg de
losartan/25
mg d'hydrochlorothiazide) une fois par jour.
ANNEXE III : RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
La dose maximale est de un comprimé de CO-MEDZAR 100 mg/25 mg une
fois par jour.
En général, l’effet antihypertenseur est atteint dans les 3 à 4
semaines suivant le début du
traitement.
Utilisation chez les patients insuffisants rénaux et patients
hémodialysés
Aucune adaptation de la posologie initiale