CLOZAPINE SANDOZ 100MG tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

klosapiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

N05AH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clozapine

Annus:

100mg 5000TK; 100mg 84TK; 100mg 98TK; 100mg 20TK; 100mg 30TK; 100mg 28TK; 100mg 50TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Clozapine Sandoz 25 mg, tabletid
Clozapine Sandoz 50 mg, tabletid
Clozapine Sandoz 100 mg, tabletid
Klosapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Clozapine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clozapine Sandoze võtmist
3.
Kuidas Clozapine Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clozapine Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Clozapine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Clozapine Sandoz kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks. Need on
ravimid, mida kasutatakse teatud psüühikahäirete, nagu psühhoos,
ravis.
Clozapine Sandozt kasutatakse järgmiste seisundite ravis:
-
ravimresistentne skisofreenia patsientidel, keda ei ole võimalik
teiste ravimeetmetega edukalt
ravida või kellel on teiste antipsühhootikumide (sh atüüpilised
antipsühhootikumid) kasutamisel
tekkinud rasked, ravimatud neuroloogilised kõrvaltoimed.
Skisofreenia on vaimuhaigus, millega kaasnevad mõtlemise,
emotsionaalsete reaktsioonide ja
käitumise häired.
Ravimresistentsus on seisund, mille puhul ei saavutata rahuldavat
kliinilist paranemist vaatamata
vähemalt kahe erineva antipsühhootilise ravimi (sh atüüpilist
antipsühhootikumi) piisavas annuses
ja kestuses kasutamisele.
-
Parkinsoni tõve korral ilmnevad psühhootilised häired juhtudel, kui
standardravi on
ebaõnnestunud. Need on rasked psüühilised häired, mille korral on
häirunud kontroll oma
käitumise ja tegutsemise üle.
Vereanalüüsid on

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Klosapiin võib põhjustada agranulotsütoosi. Ravimit tohib kasutada
üksnes patsientidel, kellel
on:
-
skisofreenia, mis ei allu ravile teiste antipsühhootikumidega või ei
ole need ravimid olnud
talutavad, või Parkinsoni tõvega seotud psühhoos, mille korral
teised ravimeetmed on
ebaõnnestunud (vt lõik 4.1);
-
ravi alguses normaalne leukotsüütide arv (leukotsüütide arv ≥
3500/mm
3
(≥ 3,5 x 10
9
/l) ja
neutrofiilide absoluutarv ≥ 2000/mm
3
(≥ 2,0 x 10
9
/l);
-
võimalik regulaarselt määrata leukotsüütide ning neutrofiilide
absoluutset arvu järgmise
skeemi järgi: esimese 18 ravinädala jooksul iganädalaselt ja edasi
vähemalt iga 4 nädala
järgi kogu ravi kestel. Monitoorimine peab kestma kogu ravi ajal ja 4
nädalat pärast
klosapiinravi lõplikku katkestamist (vt lõik 4.4).
Ravimit määravad arstid peavad täielikult järgima esitatud
ohutusnõudeid. Igal vastuvõtul
tuleb klosapiini saavale patsiendile meelde tuletada, et mistahes
infektsiooni tekkides tuleb kohe
ühendust võtta raviarstiga. Erilist tähelepanu tuleb pöörata
gripisarnastele sümptomitele nagu
palavik või kurguvalu ja teised infektsiooni tunnused, mis võivad
viidata neutropeeniale (vt lõik
4.4).
Klosapiini tuleb väljastada range meditsiinilise järelevalve all,
lähtudes ametlikest soovitustest
(vt lõik 4.4).
Müokardiit
Klosapiini seostatakse suurenenud müokardiidi riskiga, mis on
harvadel juhtudel olnud
fataalne. Suurenenud müokardiidi risk on suurim esimesel kahel
ravikuul. Samuti on harva
kirjeldatud surmaga lõppenud kardiomüopaatia juhtusid (vt lõik
4.4).
Müokardiiti või kardiomüopaatiat tuleb kahtlustada patsientidel,
kellel on püsiv tahhükardia
rahuolekus, eriti kahe esimese ravikuu vältel ja/või
südamepekslemine, arütmiad, valu rinnus
ning teised südamepuudulikkuse nähud ja sümptomid (nt seletamatu
väsimus, düspnoe,
tahhüpnoe) või sümptomid, mis meenutavad müokardiinfarkti (vt
lõik 4.4).
Kui kahtlustatakse müokardiiti või kardiomüopaatiat, tuleb
kl