Clozapine 2care4 100 mg Tablett

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

klozapin

Saadav alates:

2care4 ApS

ATC kood:

N05AH02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clozapine

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

Tablett

Koostis:

laktosmonohydrat Hjälpämne; klozapin 100 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Klozapin

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter (PP/Al); Blister, 98 tabletter (PP/Al); Blister, 100 tabletter (PVC/Al)

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

2011-09-07

Infovoldik

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOZAPINE 2CARE4 100 MG TABLETTER
klozapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Clozapine 2care4 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Clozapine 2care4
3.
Hur du tar Clozapine 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clozapine 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOZAPINE 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Clozapine 2care4 är klozapin som hör till en
läkemedelsgrupp som kallas
antipsykotiska läkemedel. Detta är läkemedel som används för att
behandla specifika psykiska
sjukdomar såsom psykoser.
Clozapine 2care4 används för att behandla patienter med schizofreni
där andra läkemedel inte har
fungerat tillfredställande. Schizofreni är en psykisk sjukdom,
vilken påverkar hur du tänker, känner
och beter dig. Du bör endast ta detta läkemedel om du redan har
prövat åtminstone två andra
antipsykotiska läkemedel. Ett av dessa ska vara ett av de nyare s.k.
atypiska antipsykotiska
läkemedlen för att behandla schizofreni och ingen av dessa två
läkemedel har fungerat tillfredställande
eller ska ha medfört allvarliga biverkningar som inte kan behandlas.
Clozapine 2care4 används också för att behandla allvarliga
störningar i tankar, känslor och beteende
hos människor med Parkinsons sjukdom, där andra läkemedel inte har
fungerat.
Klozapin som finns i Clozapine 2care4 kan

Toote omadused

1
PRODUKTRESUMÉ
CLOZAPINE SANDOZ KAN GE UPPHOV TILL AGRANULOCYTOS. ANVÄNDNINGEN SKA
BEGRÄNSAS TILL
PATIENTER:

MED SCHIZOFRENI, SOM EJ SVARAT PÅ ELLER ÄR INTOLERANTA
MOT ANTIPSYKOTIKA, ELLER PATIENTER
MED
PSYKOS VID PARKINSONS SJUKDOM, DÅ ANDRA BEHANDLINGSSTRATEGIER HAR
MISSLYCKATS (SE AVSNITT
4.1
)

SOM INITIALT HAR NORMALA LEUKOCYTVÄRDEN, [ANTAL VITA BLODKROPPAR ≥
3500/MM
3 (3,5 X 10
9
/L)
OCH TOTALANTALET NEUTROFILA GRANULOCYTER ≥ 2000/MM
3 (2,0 X 10
9
/L)], OCH

HOS VILKA KONTROLL AV ANTAL VITA BLODKROPPAR OCH TOTALANTALET
NEUTROFILA GRANULOCYTER
KAN
GÖRAS REGELBUNDET ENLIGT FÖLJANDE: VARJE VECKA UNDER BEHANDLINGENS
FÖRSTA 18
VECKOR OCH
DÄREFTER MINST VAR FJÄRDE VECKA SÅ LÄNGE BEHANDLINGEN PÅGÅR.
KONTROLLEN MÅSTE PÅGÅ SÅ
LÄNGE BEHANDLINGEN PÅGÅR SAMT YTTERLIGARE 4 VECKOR EFTER HELT
AVSLUTAD BEHANDLING MED
CLOZAPINE SANDOZ (SE AVSNITT 4.4).
SÄKERHETSÅTGÄRDERNA MÅSTE FÖLJAS NOGGRANT AV FÖRSKRIVANDE
LÄKARE. VID VARJE BESÖK MÅSTE
PATIENTER SOM FÅR CLOZAPINE SANDOZ PÅMINNAS OM ATT OMEDELBART
KONTAKTA LÄKAREN OM NÅGON
FORM AV INFEKTION BÖRJAR UTVECKLAS. SÄRSKILT MÅSTE MAN VARA
UPPMÄRKSAM PÅ INFLUENSALIKNANDE
SYMTOM SOM FEBER ELLER HALSONT OCH VARJE ANNAT TECKEN PÅ INFEKTION
SOM KAN TYDA PÅ NEUTROPENI
(SE AVSNITT 4.4).
CLOZAPINE SANDOZ SKA UTLÄMNAS UNDER STRÄNG MEDICINSK KONTROLL OCH
ENLIGT OFFICIELLA
REKOMMENDATIONER (SE AVSNITT 4.4).
MYOKARDIT
BEHANDLING MED KLOZAPIN ÄR FÖRENAD MED ÖKAD RISK FÖR MYOKARDIT,
SOM I SÄLLSYNTA FALL HAR
VARIT
DÖDLIG. DEN FÖRHÖJDA RISKEN ÄR STÖRST UNDER DE FÖRSTA TVÅ
BEHANDLINGSMÅNADERNA. SÄLLSYNTA FALL
AV KARDIOMYOPATI MED DÖDLIG UTGÅNG HAR OCKSÅ RAPPORTERATS (SE
AVSNITT 4.4).
MYOKARDIT ELLER KARDIOMYOPATI BÖR MISSTÄNKAS HOS PATIENTER SOM FÅR
IHÅLLANDE TAKYKARDI I VILA,
SÄRSKILT UNDER BEHANDLINGENS FÖRSTA TVÅ MÅNADER OCH/ELLER
HJÄRTKLAPPNING, ARYTMIER,
BRÖSTSMÄRTA OCH ANDRA TECKEN OCH SYMTOM PÅ HJÄRTSVIKT (T EX
OFÖRKLARLIG TRÖTTHET, DYSPNÉ,
TAKYPNÉ) ELLER SYMTOM SOM EFTERLIKNAR MYOKARDINFARKT (SE