Clorură de Sodiu-BP 9 mg/ml soluție injectabilă

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Natrii chloridum

Saadav alates:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC kood:

B05XA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Natrii chloridum

Annus:

9 mg/ml

Ravimvorm:

soluție injectabilă

Ühikuid pakis:

N5x6

Retsepti tüüp:

cu prescripție

Valmistatud:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Loa andmise kuupäev:

2018-10-28

Infovoldik

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CLORURĂ DE SODIU-BP 9 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Natrii chloridum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
asistentei
medicale sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
asistentei
medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clorură de Sodiu-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Clorură de
Sodiu-BP
3. Cum să vi se administreze Clorură de Sodiu-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clorură de Sodiu-BP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CLORURĂ DE SODIU-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorură
de
sodiu
face
parte
din
grupa
solvenţi,
agenți
pentru
diluţie,
preparate
fără
acțiune
terapeutică.
Clorură
de
sodiu soluţie injectabilă
este indicat ca
solvent pentru medicamentele
care
trebuie
administrate
intravenos,
intramuscular
sau
subcutanat,
ca
suport
pentru
adăugarea
unor
medicamente.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE CLORURĂ DE
SODIU-BP
NU UTILIZAŢI CLORURĂ DE SODIU-BP:
- Dacă sunteţi alergic la clorură de sodiu.
- Dacă aveţi o concentraţie crescută de sodiu în sânge
(hipernatremie).
- Dacă aveţi o creştere a tonusului muscular (hipertonie).
- Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de
a pompa o cantitate suficientă de
sânge).
- Dacă aveţi o

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorură de Sodiu-BP 9 mg/ml soluție injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine clorură de sodiu 9 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Vehicul sau solvent pentru administrarea parenterală a medicamentelor
pe cale intravenoasă,
intramusculară sau subcutanată.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează
intravenos, intramuscular, subcutanat, în
funcţie de
modul de administrare a
medicamentului de bază. În cazul utilizării în calitate de solvent
pentru un medicament, cantitatea de
clorură de sodiu se determină conform instrucţiunii pentru
administrare al produsului respectiv, sau,
în dependenţă de situaţie, se stabileşte de către de medic.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Datorită indicaţiilor medicamentului, contraindicaţiile depind de
medicamentul reconstituit/diluat. În
general, administrarea acestui medicament este contraindicată în
următoarele situaţii:
• Hipernatremie
• Hipertonie
• Insuficienţă cardiacă
• Edeme la pacienţii cu boli cardiace, hepatice sau renale
• Hipertensiune arterială severă
• Acidoză metabolică.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei.
În cazul administrării subcutanate nu trebuie adăugate suplimente
care ar putea modifica izotonia. A
nu se utiliza soluţia dacă nu este limpede şi fără precipitate.
Înainte de a adăuga un medicament
la conţinutul fiolei, trebuie verificată compatibilitatea dintre
substanţa de administrat şi clorura de
sodiu.
Soluția trebuie administrată cu prudență la vârstnici sau la
copii mici.
Nou-născuţii, prematuri sau la termen, pot avea concentraţii
plasmatice ale sodiului prea mari,
datorită imaturităţii funcţiei renale. De aceea, la nou-născuţi,
p