Riik: Brasiilia
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Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANALGESICOS NARCOTICOS
ANALGESICOS NARCOTICOS
Cancelado/Caduco
2005-01-19
cloridrato de tramadol Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Cápsula gelatinosa dura 50 mg 1 CLORIDRATO DE TRAMADOL MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÃO Cápsulas de 50 mg: embalagem com 10 cápsulas. USO ORAL USO ADULTO ACIMA DE 16 ANOS COMPOSIÇÃO Cada cápsula contém: cloridrato de tramadol ..................................................... 50 mg excipientes q.s.p. ............................................................. 1 cápsula (celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, talco) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de tramadol é indicado para analgesia (alívio da dor) de intensidade moderada a grave; independente do tempo que esta dor atinge o paciente, seja a dor do tipo aguda, subaguda e crônica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O cloridrato de tramadol é um agonista (substância que se liga a uma porção celular – chamado receptor – simulando a ação de outra) que age nos receptores opioides do sistema nervoso, com efeito analgésico, utilizada para aliviar a dor. O início de ação ocorre cerca de 1 hora após sua administração. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? LEIA TAMBÉM AS RESPOSTAS 4 E 8. Este medicamento não deve ser utilizado se você: (1) tem hipersensibilidade (alergia) a tramadol ou a qualquer componente do produto; (2) faz atualmente – ou, fez nos últimos 14 dias – tratamento com medicamentos inibidores da MAO (tipo de antidepressivo que inibe uma enzima que metaboliza – “destrói” – o neurotransmissor serotonina, substância produzida pelo corpo que transmite a sensação de bem estar); (3) tem epilepsia (crises convulsivas) não controlada com tratamento; (4) está se tratando de abstinência (conjunto de reações do corpo que acontecem por falta de uma determinada substância a que ele está acostumado) a narcóticos (substâncias entorpecentes); (5) está sendo tratado de intoxicação aguda (reação por consumo de q Lugege kogu dokumenti
cloridrato de tramadol Medley Indústria Farmacêutica Ltda. Cápsula gelatinosa dura 50 mg CLORIDR MEDICA APRES Cápsul USO O USO A COMP Cada cá cloridra excipie (celulo INFOR 1. IND O clori 2. RES ESTUDO O tram e cirurg Em um mg de t tão efet O tram deles re cego co geralme 325 mg mg de c 3. CAR PROPRI O tram (kappa) são a in O tram apresen cardiov PROPRI Após a (C máx ) é oral em Uma co biodisp do clor Os pico admini 4,9 hor RATO DE TRAMADOL AMENTO GENÉRICO SENTAÇÃO as de 50 mg: emb ORAL ADULTO ACIM POSIÇÃO ápsula contém: ato de tramadol .. entes q.s.p. .......... se microcristalina RMAÇÕES TÉC ICAÇÕES drato de tramado SULTADOS DE OS CLÍNICOS madol foi administ gias bucais (extra m modelo de dose tramadol. A dose tiva como a comb madol foi estudado eceberam tramad om duração de um ente comparáveis g de ácido acetilsa cloridrato de oxic RACTERÍSTICA IEDADES FARMACO madol é um analgé ), com uma afinid nibição da recapta madol tem um efei ntam efeito depre vascular tendem a IEDADES FARMACO administração intr é atingido após 4 m humanos (cápsu omparação das ár ponibilidade de 68 ridrato de tramado os de concentraçõ stração de cloridr ras. A farmacocin L O, LEI Nº 9.787, D balagem com 10 c MA DE 16 ANOS ............................ ............................ a, dióxido de silíc CNICAS AOS PR ol é indicado para EFICÁCIA trado em dose úni ação de molares im única em dor apó e de 100 mg de tra binação de 650 m o em três estudos ol. Pacientes com m a três meses. D s a cinco doses di alicílico com 30 m codona. AS FARMACOL DINÂMICAS ésico opioide de a dade maior pelo r ação neuronal de ito antitussígeno. essor sobre sistem a ser leves. Foi re CINÉTICAS ramuscular em hu 5 minutos, e a bio ulas). A meia-vid reas sob as curvas 8 ± 13% para tram ol cápsulas é extr ões séricas são alc rato de tramadol c nética de cloridrat DE 1999 cápsulas. ........................ 50 ........................ 1 cio, estearato de m ROFISSIONAIS dor de intensidad ica e oral Lugege kogu dokumenti