cloridrato de lidocaína

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
30-05-2014
Toote omadused Toote omadused (SPC)
30-05-2014

Toimeaine:

CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA MONOIDRATADA

Saadav alates:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC kood:

ANESTESICOS LOCAIS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYDROCHLORIDE LIDOCAINE MONOIDRATADA

Terapeutiline ala:

ANESTESICOS LOCAIS

Toote kokkuvõte:

20 MG/ML GEL TOP CT BG AL X 10 G  - 1677303020018 - - Venda sob Prescrição Médica - GELEIA TOPICA; 20 MG/ML GEL TOP CT BG AL X 20 G  - 1677303020026 - - Venda sob Prescrição Médica - GELEIA TOPICA; 20 MG/ML GEL TOP CT BG AL X 30 G  - 1677303020034 - - Venda sob Prescrição Médica - GELEIA TOPICA

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2011-02-22

Infovoldik

                                CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
GELEIA TÓPICA
20 MG/ML
CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
APRESENTAÇÕES:
O cloridrato de lidocaína 20mg/mL é apresentado em bisnagas contendo
10 g, 20g ou 30g .
VIA URETRAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (VIDE POSOLOGIA)
COMPOSIÇÃO:
Cada grama da geleia tópica contém:
cloridrato de
lidocaína......................................................................................................................20mg
veículo
q.s.p.*.......................................................................................................................................1g
*Veículos: hidróxido de sódio, hipromelose, metilparabeno e água
purificada.
Cada 21,330 mg de cloridrato de lidocaína monoidratada (PM 288,8)
equivalem a 20,000 mg de
cloridrato de lidocaína (PM 270,8).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de lidocaína é indicado como anestésico de superfície
e lubrificante para a uretra feminina e
masculina durante cistoscopia, cateterização, exploração por sonda
e outros procedimentos endouretrais, e
para o tratamento sintomático da dor em conexão com cistite e
uretrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de lidocaína é um anestésico local de superfície e
lubrificante que causa uma perda
temporária de sensibilidade na área onde é aplicada.
Geralmente o início de ação é rápido (dentro de 5 minutos)
dependendo da área de aplicação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar cloridrato de lidocaína se tiver alergia à
lidocaína, a outros anestésicos locais ou
aos outros componentes da fórmula.
O cloridrato de lidocaína não deve ser utilizado em pacientes com
sensibilidade aumentada ao metil ou
propilparabeno ou ao seu metabólito, o ácido paraminobenzóico
(PABA). Formulações de lidocaína
cont
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
GELEIA TÓPICA
20 MG/ML
CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA “MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787 DE 1999”
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO: CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
APRESENTAÇÕES:
O cloridrato de lidocaína 20mg/mL é apresentado em bisnagas contendo
10 g, 20g ou 30g .
VIA URETRAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS (VIDE POSOLOGIA)
COMPOSIÇÃO:
Cada grama da geleia tópica contém:
cloridrato de
lidocaína......................................................................................................................20mg
veículo
q.s.p.*.......................................................................................................................................1g
*Veículos: hidróxido de sódio, hipromelose, metilparabeno e água
purificada.
Cada 21,330 mg de cloridrato de lidocaína monoidratada (PM 288,8)
equivalem a 20,000 mg de
cloridrato de lidocaína (PM 270,8).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de lidocaína é indicado como anestésico de superfície
e lubrificante para:
- A uretra feminina e masculina durante cistoscopia, cateterização,
exploração por sonda e outros
procedimentos endouretrais.
- O tratamento sintomático da dor em conexão com cistite e uretrite.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Valkevic DS
_et al., _
em um estudo com 18 pacientes submetidos a cistoscopia sob anestesia
tópica via
intrauretral, usando-se 10 mL de lidocaína na forma farmacêutica
geleia 5 minutos antes do
procedimento, obteve o resultado a seguir: menor grau de dor nos
pacientes que receberam lidocaína na
forma farmacêutica geleia em relação àqueles que não receberam
(pela escala analógica visual de dor 1,6
e 4,87, respectivamente). Os autores concluíram que a lidocaína na
forma farmacêutica geleia é efetiva e
tolerada pelos pacientes nos procedimentos de cistoscopia (Valkevic DS
_et al. _
Pharmacology &
Toxicology 2001; 89(suppl 1): 135-6, abs 546).
3. CARAC
                                
                                Lugege kogu dokumenti