cloridrato de fluoxetina

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

CLORIDRATO DE FLUOXETINA

Saadav alates:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

ATC kood:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

HYDROCHLORIDE, FLUOXETINE

Terapeutiline ala:

ANTIDEPRESSIVOS

Toote kokkuvõte:

20 MG CAP DURA BL AL PLAS TRANS X 28 - 1091701030010 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA BL AL PLAS TRANS X 30 - 1091701030029 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA BL AL PLAS TRANS X 60 - 1091701030037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA BL AL PLAS TRANS X 300 - 1091701030045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - Cápsula dura

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2017-01-09

Infovoldik

CLORIDRATO DE FLUOXETINA
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA DURA
20 MG
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
Cápsula dura
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
cloridrato de fluoxetina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula dura de 20 mg em embalagem contendo 30 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém 22,36 mg de cloridrato de fluoxetina,
equivalente a 20 mg de fluoxetina.
Excipientes: amido, simeticona, dióxido de silício e hipromelose.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de fluoxetina é indicado para o tratamento da
depressão, associada ou não à ansiedade.
Também é indicado para o tratamento da bulimia nervosa, do
transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e
do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão
pré-menstrual (TPM), irritabilidade e
disforia (mal-estar provocado pela ansiedade).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de fluoxetina aumenta os níveis de serotonina no
cérebro, resultando em melhora dos
sintomas da depressão, associada ou não à ansiedade, da bulimia
nervosa, do transtorno obsessivo-
compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico pré-menstrual.
A resposta terapêutica de cloridrato de fluoxetina
é observada algumas semanas após o início do
tratamento.
No entanto, se o paciente não apresentar melhora dos sintomas, o
médico deverá avaliar e reajustar a dose
utilizada.
Cloridrato de fluoxetina
é bem absorvido após administração oral. Concentrações
plasmáticas máximas
são alcançadas dentro de 6 a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cloridrato de fluoxetina não deve ser usado por pacientes
alérgicos à fluoxetina ou a qualquer um dos
seus excipientes. O cloridrato de fluoxetina
não deve ser administrado a pacientes que estão utilizando
inibidores da monoaminoxidase (IMAO), reversíveis ou não, como por
exemplo, o PA

Toote omadused

CLORIDRATO DE FLUOXETINA
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA DURA
20 MG
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
Cápsula dura
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
cloridrato de fluoxetina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Cápsula dura de 20 mg em embalagens contendo 30 ou 300 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula contém 22,36 mg de cloridrato de fluoxetina,
equivalente a 20 mg de fluoxetina.
Excipientes: amido, simeticona, dióxido de silício e hipromelose.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de fluoxetina
é indicado para o tratamento da depressão, associada ou não a
ansiedade, da
bulimia nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do
transtorno disfórico pré-menstrual
(TDPM), incluindo tensão pré
-
menstrual (TPM), irritabilidade e disforia.
A eficácia de cloridrato de fluoxetina
durante o uso no longo prazo (mais de 13 semanas no tratamento do
transtorno obsessivo-compulsivo e mais de 16 semanas no tratamento da
bulimia nervosa) não foi
sistematicamente avaliada em estudos controlados com placebo.
Portanto, o médico deve reavaliar
periodicamente o uso de cloridrato de fluoxetina
em tratamentos a longo prazo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
DOSES DIÁRIAS:
a eficácia de cloridrato de fluoxetina para o tratamento de pacientes
com depressão (≥18
anos) foi comprovada em estudos clínicos placebo-controlados de 5 e 6
semanas. O cloridrato de
fluoxetina
mostrou ser significantemente mais eficaz que o placebo conforme
mensurado pela Escala de
Depressão de Hamilton (HAM-D). O cloridrato de fluoxetina
também foi significantemente mais eficaz
que o placebo na sub-pontuação da HAM-D para humor deprimido,
distúrbio do sono e sub-fator de
ansiedade. Dois estudos clínicos controlados de 6 semanas (n=671,
randomizados), comparando
cloridrato de fluoxetina
20 mg e placebo, mostraram que cloridrato