Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de potássio
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
B05XA01
Potassium chloride
74.5 mg/ml
Concentrado para solução para perfusão
Cloreto de potássio 74.5 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 100 unidade(s) - 10 ml
12.2.4 - Potássio
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
potassium chloride
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5795331 CNPEM: N/A CHNM: 10024277 Não Comercializado
Autorizado
2011-01-21
APROVADO EM 21-05-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Cloreto de Potássio Basi 74,5 mg/ml concentrado para solução para perfusão Cloreto de Potássio Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Cloreto de Potássio Basi e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Cloreto de Potássio Basi 3. Como utilizar Cloreto de Potássio Basi 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cloreto de Potássio Basi 6. Outras informações 1. O QUE É Cloreto de Potássio Basi E PARA QUE É UTILIZADO O Cloreto de Potássio Basi contém 74,5 mg de cloreto de potássio por ampola, que é um electrólito (tipo de sal). Os electrólitos ajudam a manter os níveis de água em diferentes partes do seu organismo numa proporção correcta. O Cloreto de Potássio Basi é utilizado em doentes que necessitem de quantidades adicionais de potássio e o seu médico receitou-lhe este medicamento porque tem menos potássio no seu organismo do que necessita. 2. ANTES DE UTILIZAR Cloreto de Potássio Basi Não utilize Cloreto de Potássio Basi se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloreto de potássio ou a qualquer outro componente de Cloreto de Potássio Basi (ver tópico 6 “ Outras informações”); se tem elevadas quantidades de potássio no seu organismo; se tem problemas de rins; se tem problemas de coração, problemas nas suas glândulas supra-renais, diabetes mellitus (aumento anormal do açúcar no sangue) ou se tem alterações da acidez nornal do sangue, devido ao risco de aparecimento ou agravamento das elevadas q Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 21-05-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cloreto de Potássio Basi, 74.5mg/ ml (7.45%), concentrado para solução para perfusão. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 2.1 Descrição Geral Cloreto de Potássio Basi, 74,5 mg/ml, concentrado para solução para perfusão é uma solução estéril de cloreto de potássio em água para injectáveis e é acondicionado em ampolas de 10 ml de Polietileno de baixa densidade ou vidro tipo I. 2.2 Composição qualitativa e quantitativa Cloreto de Potássio: 74.5mg/ ml equivalente a 0,9993 mmol/ml Água para preparações injectáveis q.b.p. 1 ml 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão. Solução aquosa límpida, incolor e livre de partículas, com pH situado entre 4,5 e 7,5 e com o valor 1,9986 osmol/L de Osmolaridade. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Prevenção e tratamento da deficiência de potássio quando a terapêutica de substituição por via oral não é possível. 4.2 Posologia e modo de administração O equilíbrio de fluidos, os eletrólitos séricos e o equilíbrio ácido-base podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração, com especial atenção ao sódio sérico em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes co-medicados com agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia adquirida em ambiente hospitalar (ver secções 4.4, 4.5 e 4.8). A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no caso dos fluidos hipotónicos. Tonicidade do cloreto de potássio Basi: hipertónico. O volume e a velocidade de perfusão dependem da idade, do peso e do estado clínico do doente (p. ex., queimaduras, cirurgia, ferimentos na cabeça, infeções), e a APROVADO EM 21-05-2020 INFARMED terapia concomitante deve ser determinada pelo médico especialista em terapêutica pediátrica com fluidos intravenosos (ver sec Lugege kogu dokumenti