CLORANFENICOL UNGÜENTO OFTÁLMICO 1%

Riik: Tšiili

keel: hispaania

Allikas: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Toimeaine:

CLORANFENICOL

Saadav alates:

BIOSYNTEC S.A.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CHLORANPHENICOL

Koostis:

Sin Formulas

Loa andmise kuupäev:

2015-07-20

Toote omadused

REF.: RF630261/15 REG. I.S.P. N° F-22009/15
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
CLORANFENICOL UNGÜENTO OFTÁLMICO 1%
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
FÓRMULA:
Cada 100 g de ungüento contiene:
Cloranfenicol……1,0 g.
Excipientes: Parafina, Petrolato blanco, c.s.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
_ _
Tratamiento tópico de las infecciones superficiales que afectan a la
conjuntiva y/o
córnea, producidas por microorganismos sensibles._ _
_ _
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del
producto.
Niños menores de 2 años, pues se en esa población se ha reportado
leucemia y
síndrome de niños gris, asociados a la exposición de cloranfenicol.
Embarazo y lactancia.
PRECAUCIONES GENERALES:
El uso prolongado de antibióticos puede favorecer el crecimiento de
organismos
no susceptibles, incluyendo hongos. Si apareciera una nueva infección
durante el
tratamiento, deberá descontinuarse _CLORANFENICOL UNGÜENTO
OFTÁLMICO 1% _para
tomar medidas apropiadas. Este medicamento deberá prescribirse por un
médico
sólo después del examen oftalmológico con lámpara de hendidura.
Si los signos y síntomas no mejoran en 2 días, el paciente deberá
ser reevaluado.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
_El Cloranfenicol cruza la barrera placentaria y se excreta en la
leche materna, por _
_lo tanto no _ deberá ser usado durante el embarazo y la lactancia.
No se ha
establecido la seguridad de este producto durante el embarazo y la
lactancia. 3
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
_CLORANFENICOL UNGÜENTO OFTÁLMICO 1% _es generalmente muy bien
tolerado con
efectos adversos locales poco comunes, que consisten en
hipersensibilidad y de
ardor e irritación
transitorios.
Se ha reportado la ocurrencia muy rara
y no
confirmada
de
discrasias
sanguíneas,
posiblemente
relacionados
con
el
uso
inadecuado y no vigilado de _CLORANFENICOL UNGÜENTO_
_OFTÁLMICO 1%_. El primero de estos casos se reportó e