CLOPIXOL

Riik: Brasiilia

keel: portugali

Allikas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Toimeaine:

ACETATO DE ZUCLOPENTIXOL, DECANOATO DE ZUCLOPENTIXOL, DICLORIDRATO DE ZUCLOPENTIXOL

Saadav alates:

LUNDBECK BRASIL LTDA

ATC kood:

NEUROLEPTICOS

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

USE (ZUCLOPENTIXOL, NANDROLONE DECANOATE ZUCLOPENTIXOL, DICLORIDRATO DE ZUCLOPENTIXOL

Terapeutiline ala:

NEUROLEPTICOS

Toote kokkuvõte:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1047500450015 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1047500450023 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1047500450031 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1047500450041 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG/ML SOL INJ ACUPHASE CT AMP VD TRANS X 1 ML - 1047500450058 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ ACUPHASE CT AMP VD TRANS X 2 ML - 1047500450066 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ ACUPHASE CT 5 AMP VD TRANS X 1 ML - 1047500450074 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 200 MG/ML SOL INJ IM DEPOT CX AMP VD TRANS X 1 ML - 1047500450082 - Venda Sob Receita de Controle Especial - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

Volitamisolek:

Válido

Loa andmise kuupäev:

2003-01-23

Infovoldik

CLOPIXOL
®
LUNDBECK BRASIL LTDA
CLOPIXOL COMPRIMIDOS 10 MG E 25 MG
CLOPIXOL ACUPHASE 50 MG/ ML (INJETÁVEL)
CLOPIXOL DEPOT 200 MG/ ML (INJETÁVEL)
CLOPIXOL
®
CLOPIXOL COMPRIMIDOS 10 MG E 25 MG
BULA DO PACIENTE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOPIXOL
®
dicloridrato de zuclopentixol
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
USO ADULTO
ADMINISTRAÇÃO
USO ORAL
CLOPIXOL
®
10 MG comprimidos é apresentado em cartuchos de cartolina contendo 2
cartelas com 10
comprimidos cada; CLOPIXOL
®
25 MG comprimidos é apresentado em cartuchos de cartolina contendo 2
cartelas com 10 comprimidos cada.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido do CLOPIXOL
®
contém 11,82 mg e 29,55 mg de dicloridrato de zuclopentixol,
equivalente a 10 mg e 25 mg de zuclopentixol base (substância ativa
desse medicamento), respectivamente.
Contém também os excipientes: amido, lactose monohidratada, celulose
microcristalina, copolividona, glicerol a
85%, talco, óleo de mamona hidrogenado, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE O CLOPIXOL
®
É INDICADO?
O CLOPIXOL
®
é indicado para:
Esquizofrenia aguda e crônica e outras psicoses relacionadas,
especialmente com sintomas como alucinações,
delírios, distúrbios do pensamento, assim como agitação,
inquietação, hostilidade e agressividade. Fase maníaca
da psicose maníaco depressiva. Retardo mental associado com
hiperatividade motora, agitação, violência, e
outros distúrbios do comportamento. Demência senil com ideias
paranoides, confusão e/ou desorientação ou
distúrbios do comportamento.
Seu médico, entretanto, pode prescrever o CLOPIXOL
®
para outra finalidade. Pergunte ao seu médico se você
tiver qualquer dúvida sobre o motivo pelo qual o CLOPIXOL
®
lhe foi prescrito.
2. COMO O CLOPIXOL
®
FUNCIONA?
O CLOPIXOL
®
pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antipsicóticos
(também chamados de
neurolépticos). Estes medicamentos atuam em áreas específicas do
cérebro e ajud

Toote omadused

CLOPIXOL
®
LUNDBECK BRASIL LTDA
CLOPIXOL COMPRIMIDOS 10 MG E 25 MG
CLOPIXOL ACUPHASE 50 MG/ ML (INJETÁVEL)
CLOPIXOL DEPOT 200 MG/ ML (INJETÁVEL)
CLOPIXOL
®
CLOPIXOL COMPRIMIDOS 10 MG E 25 MG
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLOPIXOL
®
dicloridrato de zuclopentixol
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
USO ADULTO
ADMINISTRAÇÃO
USO ORAL
CLOPIXOL® 10 MG comprimidos é apresentado em cartuchos de cartolina
contendo 2 cartelas com 10
comprimidos cada; CLOPIXOL® 25 MG comprimidos é apresentado em
cartuchos de cartolina contendo 2
cartelas com 10 comprimidos cada.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido do CLOPIXOL® contém 11,82 mg e 29,55 mg de
dicloridrato de zuclopentixol,
equivalente a 10 mg e 25 mg de zuclopentixol base (substância ativa
desse medicamento), respectivamente.
Contém também os excipientes: amido, lactose monohidratada, celulose
microcristalina, copolividona, glicerol a
85%, talco, óleo de mamona hidrogenado, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O CLOPIXOL® é indicado para:
Esquizofrenia aguda e crônica e outras psicoses, especialmente com
sintomas como alucinações, delírios,
distúrbios do pensamento, assim como agitação, inquietação,
hostilidade e agressividade. Fase maníaca da
psicose maníaco depressiva. Retardo mental associado com
hiperatividade motora, agitação, violência, e outros
distúrbios do comportamento. Demência senil com ideias paranoides,
confusão e/ou desorientação ou distúrbios
do comportamento.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLINICA
Toxicidade aguda
O zuclopentixol tem baixa toxicidade aguda.
Toxicidade Crônica
Em estudos de toxicidade crônica não foram encontradas alterações
preocupantes para o uso terapêutico do
zuclopentixol.
Toxicidade na reprodução
Num estudo de terceira geração em ratos um atraso no acasalamento
foi
observado. Uma vez acasalados, não
houve
efe