CLOPIGAMMA

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

Clopidogrel

Saadav alates:

A.W.P. S.R.L.

ATC kood:

B01AC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Clopidogrel

Ühikuid pakis:

" 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; " 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN B

Klass:

M

Terapeutiline ala:

Clopidogrel

Toote kokkuvõte:

039691035 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039691074 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 039691047 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039691098 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039691011 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039691100 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 039691050 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 039691023 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 039691086 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato; 039691062 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CLOPIGAMMA 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
clopidogrel
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Clopigamma e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Clopigamma
3.
Come prendere Clopigamma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clopigamma
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È CLOPIGAMMA E A CHE COSA SERVE
Clopigamma appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono
strutture molto piccole del sangue, più piccole dei globuli rossi o
dei globuli bianchi, che si aggregano
durante la coagulazione del sangue. Impendendo questa aggregazione, i
medicinali antiaggreganti piastrinici
riducono le possibiltà che si formino coaguli sanguigni (un processo
chiamato trombosi).
Clopigamma è usato per prevenire la formazione di coaguli di sangue
(trombi) nei vasi sanguigni (arterie)
induriti, un processo noto con il nome di aterotrombosi, che può
portare ad eventi aterotrombotici (come
ictus, attacco cardiaco o morte).
Clopigamma le è stato prescritto per aiutare a prevenire la
formazione di coaguli di sangue e ridurre così il
rischio di questi gravi eventi perché:
−
ha una condizione di indurimento delle arterie (nota anche come
aterosclerosi), e
−
in passato ha avuto un attacco di cuore, un ictus o soffre di una
condizione nota come arteriopatia
periferica.
Il clopidogrel contenuto in Clopigamma è a

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clopigamma 75mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 75mg di clopidogrel.
Eccipienti: ogni compressa contiene 5,0 mg olio di ricino idrogenato,
177,36 mg di lattosio e 1,2 mg di
butilidrossianisolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse rivestite con film di Clopigamma sono rotonde e di colore
rossastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il clopidogrel è indicato negli adulti per la prevenzione degli
eventi aterotrombotici in:
•
Pazienti che soffrono di infarto miocardico (da pochi giorni fino a
meno di 35 giorni), ictus
ischemico (da 7 giorni fino a meno di 6 mesi) o arteriopatia
periferica comprovata.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
•
Adulti ed anziani
Il clopidogrel deve essere somministrato come dose singola giornaliera
di 75 mg durante o
lontano dai pasti.
•
Farmacogenetica
Uno stato di scarsa metabolizzazione del CYP2C19 è associato ad una
diminuzione della
risposta al clopidogrel. Deve essere ancora determinato lo schema
posologico ottimale per i
metabolizzatori lenti (vedere paragrafo 5.2).
•
Pazienti pediatrici
La sicurezza e l’efficacia del clopidogrel nei bambini e negli
adolescenti non sono state ancora
stabilite.
•
Compromissione renale
L’esperienza terapeutica in pazienti con compromissione renale è
limitata (vedere paragrafo
4.4).
•
Compromissione epatica
L’esperienza terapeutica in pazienti con moderata disfunzione
epatica che possono presentare
una diatesi emorragica è limitata (vedere paragrafo 4.4).
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
•
Grave compromissione epatica
•
Sanguinamento patologico in atto come ulcera peptica o emorragia
intracranica
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIE