CLOPIDOGREL MEDREG 75 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Toimeaine:

CLOPIDOGRELUM

Saadav alates:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

ATC kood:

B01AC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CLOPIDOGRELUM

Annus:

75mg

Ravimvorm:

COMPR. FILM.

Retsepti tüüp:

PRF

Valmistatud:

MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Terapeutiline rühm:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Toote kokkuvõte:

14593/2022/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14593/2022/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14593/2022/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 14593/2022/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 14593/2022/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14593/2022/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14593/2022/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14593/2022/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 14593/2022/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

Infovoldik

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR.
14593/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
CLOPIDOGREL MEDREG 75 MG COMPRIMATE FILMATE
clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clopidogrel Medreg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Clopidogrel Medreg
3.
Cum să luaţi Clopidogrel Medreg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopidogrel Medreg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOPIDOGREL MEDREG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopidogrel Medreg conține clopidogrel și aparţine unei clase de
medicamente numite antiagregante
plachetare. Trombocitele sunt elemente circulante foarte mici din
sânge, care se alipesc în timpul
formării cheagurilor de sânge. Prin prevenirea acestei alipiri,
medicamentele antiagregante plachetare
scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (un proces numit
tromboză).
Clopidogrel Medreg este utilizat la adulți pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge (trombi) în
vasele de sânge (artere) rigidizate, proces cunoscut sub denumirea de
aterotromboză care poate duce la
apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular
cerebral, infarctul miocardic sau
decesul).
Vi s-a prescris Clopidogrel Medreg pentru a ajuta la pr

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14593/2022/01-0-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopidogrel Medreg 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogen sulfat).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 67,525 mg și ulei de ricin
hidrogenat 7,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz (cu diametru
aproximativ 8,7 mm), netede pe
ambele fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
PREVENȚIA SECUNDARĂ A EVENIMENTELOR ATEROTROMBOTICE
Clopidogrelul este indicat la:
-
Pacienţii adulţi care au suferit un infarct miocardic (în urmă cu
câteva zile până la mai puțin de
35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (în urmă cu 7 zile
până la mai puțin de 6 luni)
sau boală arterială periferică diagnosticată.
-
Pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut:
-
Sindrom coronarian acut fără supradenivelarea segmentului ST
(angină pectorală instabilă
sau infarct miocardic non-Q), care include pacienţii cărora li s-a
efectuat procedura de
implantare de stent după o intervenţie coronariană percutană în
asociere cu acidul
acetilsalicilic (AAS).
-
Infarct miocardic acut cu supradenivelarea segmentului ST, în
asociere cu AAS, la
pacienţii trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
PREVENȚIA EVENIMENTELOR ATEROTROMBOTICE ŞI TROMBOEMBOLICE ÎN
FIBRILAŢIA ATRIALĂ
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care prezintă cel
puţin un factor de risc pentru evenimente
vasculare, cărora nu li se poate administra tratament cu antagonişti
ai vitaminei K (AVK) şi care
prezintă risc de sângerare scăzut, clopidogrelul este indicat în
asociere cu AAS pentru prevenirea
evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice, i