CLOCINOL õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tramadool+paratsetamool

Saadav alates:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC kood:

N02AJ13

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tramadol+paracetamol

Annus:

37,5mg+325mg 30TK; 37,5mg+325mg 60TK; 37,5mg+325mg 90TK; 37,5mg+325mg 20TK; 37,5mg+325mg 10TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Clocinol, 37,5 mg/325 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tramadoolvesinikkloriid, paratsetamool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Clocinol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clocinol’i võtmist
3.
Kuidas Clocinol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Clocinol’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON CLOCINOL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Clocinol on kahe valuvaigisti kombinatsioon, mis sisaldab tramadooli
ja paratsetamooli, mille
koostoimel teie valu leeveneb.
Clocinol on näidustatud kasutamiseks mõõduka kuni tugeva valu
ravis, kui teie arst leiab, et valu
raviks on vajalik tramadooli ja paratsetamooli kombinatsioon.
Clocinol’i tohivad kasutada ainult täiskasvanud ja üle 12-aastased
noorukid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CLOCINOL’I VÕTMIST
Ärge võtke Clocinol’i
-
kui te olete allergiline tramadooli või paratsetamooli (pärast
manustamist on tekkinud nt
nahalööve, näoturse, vilistav hingamine või hingamisraskused) või
Clocinol’i mõne koostisosa
suhtes;
-
kui te võtate ka MAO inhibiitoreid (teatud ravimeid, mida kasutatakse
depressiooni või
Parkinsoni tõve raviks) või olete neid kasutanud viimase 14 päeva
jooksul;
-
kui teil on raske maksafunktsiooni kahjustus;
-
kui teil on epilepsia, mis ei allu piisavalt teie praegusele ravile.
Ärge võtke Clocinol’i, kui teil on äge mürgistus alkoholi,
uinutite, valuvaigistite või muude
psühhotroopsete ainetega (ravimitega, mida kasutatakse meeleolu
m

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clocinol, 37,5 mg/325 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,5 mg
tramadoolvesinikkloriidi ja 325 mg
paratsetamooli.
INN. Tramadolum, paracetamolum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Helekollased piklikud kaksikkumerad tabletid (pikkus 16,5 mm).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Mõõduka kuni tugeva valu sümptomaatiline ravi.
Märkus. Clocinol’i kasutamine peaks piirduma patsientidega, kelle
mõõdukas või tugev valu nõuab
tramadooli ja paratsetamooli kombinatsiooni (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ja vanemad)
Annus tuleb kohandada vastavalt valu intensiivsusele ja iga üksiku
patsiendi tundlikkusele. Üldjuhul
tuleb analgeesiaks valida väikseim toimiv annus.
Clocinol’i soovitatav algannus on kaks tabletti. Täiendavaid
annuseid saab võtta vastavalt vajadusele,
mitte ületades 8 tabletti ööpäevas (mis on ekvivalentne 300 mg
tramadooli ja 2600 mg
paratsetamooliga).
Intervall annuste vahel ei tohi olla lühem kui kuus tundi.
Clocinol’i ei tohi mingil tingimusel manustada kauem kui rangelt
hädavajalik (vt ka lõik 4.4). Kui
Clocinol’i korduv manustamine või pikaajaline ravi on haiguse
iseloomu ja raskuse tõttu vajalik, peab
rakendama hoolikat regulaarset jälgimist (koos ravi katkestamistega,
kui võimalik), et hinnata, kas ravi
jätkamine on vajalik.
Lapsed
Clocinol’i ohutus ja efektiivsus kuni 12-aastastel lastel pole
tõestatud. Seetõttu ei ole ravi sellele
populatsioonile soovitatav.
Eakad patsiendid
Kuni 75-aastastel patsientidel, kellel puuduvad maksa- või
neerupuudulikkuse kliinilised tunnused, ei
ole annuse kohandamine tavaliselt vajalik. Üle 75-aastastel võib
eritumine olla pikenenud, mistõttu on
soovitatav, et minimaalne intervall annuste vahel oleks rohkem kui 6
tundi.
Comment [RP1]:
Please be informed tha