Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aminosavak
Baxter (Hungary) Kft.
B05BA10
amino acids
1x2000ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
2001-05-07
Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! 3. sz. melléklete az OGYI-T- 7995/01; 7996/01; 7997/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. november 8. Szám: 11.078/41/2001._ _ Eloadó: dr. Mészáros G./H.K._ _ Melléklet: Tárgy: Alkalmazási eloírás módosítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CLINOMEL N6-900 INFÚZIÓ 1000 ML CLINOMEL N6-900 INFÚZIÓ 1500 ML CLINOMEL N6-900 INFÚZIÓ 2000 ML ATC: B05B A10 2. MINOSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Clinomel N6-900-et három rekeszes muanyag tartályba csomagolják: egy rekesz lipid emulziót, egy rekesz aminosav oldatot tartalmaz elektrolitokkal; a harmadik rekeszben glukóz oldat van kalciummal. A rekeszeket membrán választja el. Közvetlenül alkalmazás elott, a három kamra tartalmának összekeveredéséhez a rekeszeket össze kell nyomni, hogy a membrán átszakadjon. Az injekcióban beadható aminosav oldat a fehérje szintézishez szükséges 15 L-aminosavat (8 esszenciális aminosavat) tartalmaz. Az aminosav profil a következo: – Esszenciális aminosav/Összes aminosav = 41,3 % – Esszenciális aminosav nitrogén/Összes nitrogén = 2,83 – Elágazó láncú aminosav/Összes aminosav = 19 % Az 1 literes Clinomel N6-900 összetétele: 20 %-os lipid emulziós rekesz 8,5 %-os aminosav oldat elektrolitokkal 30 % Glükóz oldat + kalcium-klorid Hatóanya gok Tisztított szójabab olaj 40 g L-alaninum 7,04 g L-argininum 3,91 g Glycinum 3,50 g L-histidinum 1,63 g L- isolencinum 2,04 g L- leucinum 2,49 g L- lysinum 1,97 g L-Lysinium chloratum formájában (2,47 g) L- methioninum 1,36 g L-phenylalaninum 1,91 g L-prolinum 2,31 g L-serinum 1,70 g L-threoninum 1,43 g L-thryptophanum 0,61 g Lugege kogu dokumenti
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7995/01; 7996/01; 7997/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. november 8. Szám: 11.078/41/2001. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CLINOMEL N6-900 INFÚZIÓ 1000 ML CLINOMEL N6-900 INFÚZIÓ 1500 ML CLINOMEL N6-900 INFÚZIÓ 2000 ML ATC: B05B A10 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Clinomel N6-900-et három rekeszes műanyag tartályba csomagolják: egy rekesz lipid emulziót, egy rekesz aminosav oldatot tartalmaz elektrolitokkal; a harmadik rekeszben glukóz oldat van kalciummal. A rekeszeket membrán választja el. Közvetlenül alkalmazás előtt, a három kamra tartalmának összekeveredéséhez a rekeszeket össze kell nyomni, hogy a membrán átszakadjon. Az injekcióban beadható aminosav oldat a fehérje szintézishez szükséges 15 L-aminosavat (8 esszenciális aminosavat) tartalmaz. Az aminosav profil a következő: – Esszenciális aminosav/Összes aminosav = 41,3 % – Esszenciális aminosav nitrogén/Összes nitrogén = 2,83 – Elágazó láncú aminosav/Összes aminosav = 19 % Az 1 literes Clinomel N6-900 összetétele: 20 %-os lipid emulziós rekesz 8,5 %-os aminosav oldat elektrolitokkal 30 % Glükóz oldat + kalcium-klorid Hatóanyagok Tisztított szójabab olaj 40 g L-alaninum 7,04 g L-argininum 3,91 g Glycinum 3,50 g L-histidinum 1,63 g L-isolencinum 2,04 g L-leucinum 2,49 g L-lysinum 1,97 g L-Lysinium chloratum formájában (2,47 g) L-methioninum 1,36 g L-phenylalaninum 1,91 g L-prolinum 2,31 g L-serinum 1,70 g L-threoninum 1,43 g L-thryptophanum 0,61 g L-tyrosinum 0,13 g L-valinum 1,97 g Natrium-aceticum 2,37 g Kétbázisú kálium foszfát 2,09 g Natrium chloratum 0,61 g Magnesium chloratum 0,41 g Glucosum (Glukóz monohidrát formájában) 120 g (132 g glukóz monohidrát formájában) Calcium chloratum 2 H 2 O 0,26 g Egyéb összetevők Tisztított tojás foszfatidok 2,4 g Glicerin 5 g Nátrium oleát 0,06 g Nátrium hidroxid, q.s. pH Lugege kogu dokumenti