Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Mieszanina oczyszczonego oleju sojowego (ok. 20%) i oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%)
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05BA02
Soiae oleum + Olivae oleum
-
Emulsja do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419197; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419203; Zawartość opakowania: 1 poj. 350 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419241; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419289; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419296
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CLINOLEIC 20%, EMULSJA DO INFUZJI Olej z oliwek oczyszczony i olej sojowy oczyszczony NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest CLINOLEIC i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem CLINOLEIC 3. Jak stosować CLINOLEIC 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać CLINOLEIC 6. Zawartość opakowania i inne informacje W poniższej ulotce CLINOLEIC 20% będzie nazywany CLINOLEIC. 1. CO TO JEST CLINOLEIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CLINOLEIC jest emulsją tłuszczową do infuzji, zawierającą mieszaninę oleju z oliwek (80%) i oleju sojowego (20%). CLINOLEIC jest stosowany jako źródło energii i niezbędnych kwasów tłuszczowych (tłuszczów lub lipidów), które nie mogą być syntetyzowane w organizmie. CLINOLEIC podawany jest pacjentowi bezpośrednio do krwi z pominięciem układu pokarmowego. Ta metoda odżywiania (żywienie pozajelitowe) jest stosowana, gdy z powodów medycznych jedzenie i picie nie może być przyjmowane poprzez układ pokarmowy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM CLINOLEIC _ _ KIEDY NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU CLINOLEIC • Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na białko jaj, białko sojowe lub białko orzeszków ziemnych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkc Lugege kogu dokumenti
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CLINOLEIC 20%, emulsja do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 ml emulsji do infuzji zawiera Olej z oliwek oczyszczony _ _ i olej sojowy oczyszczony* ................................ 20,00 g co odpowiada zawartości niezbędnych kwasów tłuszczowych ......................... 4,00 g *Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego oleju sojowego (ok. 20%). _ _ Wartość energetyczna ……………………………………… 2000 kcal/l (8,36 MJ/l) Zawartość tłuszczów (olej z oliwek i olej sojowy) …………………….....…. 200 g/l Osmolarność …………………………………………………………… 270 mOsm/l pH ………………………………………………………………………………... 6-8 Gęstość ………………………………………………………………………... 0,986 Fosfolipidy dostarczają 47 miligramów lub 1,5 mmol fosforu na 100 ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Emulsja do infuzji. Mleczny, jednorodny płyn. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy stosowany jako źródło tłuszczów w żywieniu pozajelitowym pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA CLINOLEIC 20% zawiera 200 g/l tłuszczów, co odpowiada 200 mg/ml. Dawkowanie _ _ Dawkowanie ustala się w zależności od wydatku energetycznego, stanu klinicznego pacjenta, masy ciała, zdolności do metabolizowania CLINOLEIC 20%, jak również składników energetycznych dostarczanych dodatkowo doustnie i (lub) dojelitowo. Dlatego dawka powinna być dobrana indywidualnie z zastosowaniem odpowiedniej wielkości worka. _ _ _Dorośli _ Dawkowanie wynosi od 1 do maksymalnie 2 g tłuszczów/kg mc. na dobę. Początkowa szybkość wlewu musi być powolna i nie może przekraczać 0,1 g tłuszczów, czyli 0,5 m Lugege kogu dokumenti