CLINIMIX N12G20E SOLUCION PARA PERFUSION

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

SERINA, GLUCOSA ANHIDRA, POTASIO FOSFATO, SODIO CLORURO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, PROLINA, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA

Saadav alates:

BAXTER S.L.

ATC kood:

B05BA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SERINE, GLUCOSE ANHYDROUS, POTASSIUM PHOSPHATE, SODIUM CHLORIDE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUC

Annus:

N/A (más de 4 PA)

Ravimvorm:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Koostis:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Manustamisviis:

VÍA INTRAVENOSA

Ühikuid pakis:

4 x 2000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL);

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Combinaciones

Toote kokkuvõte:

CLINIMIX N12G20E SOLUCION PARA PERFUSION, 4 x 2000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109; CLINIMIX N12G20E SOLUCION PARA PERFUSION , 1.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Autorizado 06/11/2001 No Comercializado - CLINIMIX N12G20E SOLUCION PARA PERFUSION , 1.500 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Autorizado 06/11/2001 No Comercializado - CLINIMIX N12G20E SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA ALUMINIO SELLADO HORIZONTAL) Autorizado 01/12/1996 No Comercializado - CLINIMIX N12G20E SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA ALUMINIO SELLADO VERTICAL) Autorizado 04/11/1998 No Comercializado - CLINIMIX N12G20E SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO HORIZONTAL) Autorizado 04/11/1998 No Comercializado - CLINIMIX N12G20E SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Autorizado 04/11/1998 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1996-12-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLINIMIX N12G20E SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE INICIAR LA
ADMINISTRACIÓN DE ESTE MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CLINIMIX y para qué se administra
2.
Qué necesita saber antes de iniciar la administración de CLINIMIX
3.
Cómo se administra CLINIMIX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CLINIMIX
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLINIMIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CLINIMIX es una solución para perfusión. Se suministra en una bolsa
con 2 cámaras. Una cámara contiene
una solución de aminoácidos con electrolitos y la segunda contiene
una solución de glucosa con cloruro de
calcio. Las cámaras están separadas mediante un sello no permanente.
El contenido de las cámaras debe
mezclarse inmediatamente antes de la administración enrollando la
parte superior de la bolsa para abrir los
sellos.
CLINIMIX es administrado para alimentar a adultos y niños mediante un
tubo conectado a una vena
cuando la alimentación normal por vía oral no es adecuada.
CLINIMIX sólo debe ser administrado bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE INICIAR LA ADMINISTRACIÓN DE CLINIMIX
CLINIMIX NO DEBE SER ADMINISTRADO SI:
-
es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
su organismo tiene problemas para utilizar ciertos aminoácidos,
-
usted tiene demasiado azúcar en la sangre (hiperglucemia grave),
-
su sangre es excesivamente ácida (acidosis metabólica debido a un
exceso de lactato),
-
tiene
un
nivel
de
sodio,
potasio,
magnesio,
calcio
y/o
fósforo
en
sangre

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clinimix N12G20E solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CLINIMIX N12G20E se acondiciona en una bolsa de plástico de dos
compartimentos que contienen
respectivamente una solución de aminoácidos con electrolitos y una
solución de glucosa con calcio.
La solución de aminoácidos contiene 15 L-aminoácidos (8
aminoácidos esenciales) necesarios para la
síntesis proteica.
El perfil de aminoácidos es el siguiente:
-
Aminoácidos esenciales/Aminoácidos totales = 41,3 %
-
Aminoácidos esenciales/Nitrógeno total = 2,83
-
Aminoácidos de cadena ramificada/Aminoácidos totales = 19 %
La composición cuantitativa de CLINIMIX N12G20E es la siguiente:
SOLUCIÓN DE AMINOÁCIDOS AL
7% SIN ELECTROLITOS
SOLUCIÓN DE GLUCOSA AL
20% SIN CALCIO
PRINCIPIOS ACTIVOS
L-Leucina
L-Fenilalanina
L-Metionina
L-Lisina
(como L-Lisina hidrocloruro)
L-Isoleucina
L-Valina
L-Histidina
L-Treonina
L-Triptófano
L-Alanina
L-Arginina
Glicina
L-Prolina
L-Serina
L-Tirosina
Acetato de sodio trihidrato
Fosfato de potasio dibásico
Cloruro de sodio
Cloruro de magnesio hexahidrato
Glucosa
(como glucosa monohidrato)
Cloruro de calcio dihidrato
5,11 g/l
3,92 g/l
2,80 g/l
4,06 g/l
(5,07) g/l
4,20 g/l
4,06 g/l
3,36 g/l
2,94 g/l
1,26 g/l
14,49 g/l
8,05 g/l
7,21 g/l
4,76 g/l
3,50 g/l
0,28 g/l
5,15 g/l
5,22 g/l
1,88 g/l
1,02 g/l
200 g/l
(220) g/l
0,66 g/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
Después de mezclar los contenidos de ambos compartimentos, la
composición de la mezcla binaria, para
todos los tamaños de bolsa disponible es la siguiente:
N12G20
1 LITRO
N12G20
1,5 LITROS
N12G20
2 LITROS
2 de 15
Nitrógeno (g)
Aminoácidos (g)
Glucosa (g)
5,8
35
100
8,7
53
150
11,6
70
200
Calorías totales (kcal)
Calorías de glucosa (kcal)
540
400
810
600
1080
800
Acetato (mmol)
Cloruro (mmol)
27
15
41
22
54
29
pH
Osmolaridad (mOsm/l)
6
920
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.

Apariencia antes de la mezcla de los compartimentos: las soluciones