Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clindamycin phosphate
MIP PHARMA GMBH
J01FF01
Clindamycin phosphate
150 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 4 ml (VNR-numero: 037834) Ei kaupan: 2 ml, 4 ml, 6 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x 6 ml, 10 x 4 ml, 10 x 6 ml, 50 x 2 m
Resepti: 5 x 4 ml Ei kaupan: 2 ml, 4 ml, 6 ml, 5 x 2 ml, 10 x 2 ml, 5 x 6 ml, 10 x 4 ml, 10 x 6 ml, 50 x 2 ml, 100 x 2 ml, 50 x
klindamysiini
Substituutioryhmä: 1860
Myyntilupa myönnetty
2004-09-22
PAKKAUSELOSTE: TIETOA POTILAALLE CLINDAMYCIN MIP 150 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS Klindamysiinifosfaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä 3. Miten Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CLINDAMYCIN MIP 150 MG/ML INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste on linkosamidien ryhmään kuuluva antibiootti, joka annetaan lihaksensisäisenä injektiona tai suonensisäisenä injektiona laimennuksen jälkeen. Klindamysiini vaikuttaa pääasiallisesti estämällä bakteerien kasvua, mutta sillä voi myös olla bakteereja tappava vaikutus riippuen tulehduskohdassa olevasta väkevyydestä ja bakteerin herkyydestä. Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste käytetään akuuttien ja kroonisten klindamysiinille herkkien bakteerikantojen aiheuttamien tulehdusten hoitoon, kuten - luiden ja nivelten tulehdukset - korvan, nenän ja kurkun tulehdukset - hampaiston ja leukaluun tulehdukset - alempien hengitysteiden tulehdukset - vatsan alueen tulehdukset - gynekologiset lantion ja genitaalialueen tulehdukset - ihon ja pehmytkudoksen tule Lugege kogu dokumenti
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Clindamycin MIP 150 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 150 mg klindamysiiniä (klindamysiinifosfaattina). Injektiopullo à 2 ml sisältää 356,4 mg klindamysiinifosfaattia, joka vastaa 300 mg klindamysiiniä Injektiopullo à 4 ml sisältää 712,8 mg klindamysiinifosfaattia, joka vastaa 600 mg klindamysiiniä Injektiopullo à 6 ml sisältää 1069,2 mg klindamysiinifosfaattia, joka vastaa 900 mg klindamysiiniä Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääkevalmiste sisältää 9 mg bentsyylialkoholia ja 12 mg natriumia per ml injektionestettä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Liuos on kirkas ja väritön tai hieman kellertävä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutit ja krooniset klindamysiinille herkkien bakteerien aiheuttamat infektiot (ks. myös kohta 5.1), kuten - luiden ja nivelten tulehdukset - korvan, nenän ja kurkun tulehdukset - hampaiston ja leukaluun tulehdukset - alempien hengitysteiden tulehdukset - vatsan alueen tulehdukset - gynekologiset lantion ja genitaalialueen tulehdukset - ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset - tulirokko - septikemia - endokardiitti Antibioottihoitoa annettaessa on noudatettava kulloinkin voimassa olevia virallisia ohjeita, jotka koskevat paikallista antibioottiresistenssiä sekä antibioottien asianmukaista käyttöä ja lääkkeeksi määräämistä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA AIKUISET JA YLI 14-VUOTIAAT NUORET saavat - vaikeusasteeltaan kohtalaisissa infektioissa: 8 ml:sta korkeintaan 12 ml:aan Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä vuorokaudessa (vastaa 1,2 g – 1,8 g klindamysiiniä) - vaikeusasteeltaan vakavissa infektioissa: 16 ml:sta korkeintaan 18 ml:aan Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestettä vuorokaudessa (vastaa 2,4 g – 2,7 g klindamysiiniä) 2–4 kerta-annoksena. Suurin vuorokausiannos AIKUISILLA JA YLI 14-VUOTIAILLA NUORILLA on 32 ml Clindamycin MIP 150 mg/ml injektionestett Lugege kogu dokumenti