Cleodette

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Saadav alates:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kood:

G03AA12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Etinilestradiolis/Drospirenonas

Annus:

0,03 mg/3 mg; 0,02 mg/3 mg

Ravimvorm:

plėvele dengtos tabletės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Drospirenone and ethinylestradiol

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2014-01-24

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cleodette 0,02 mg/3 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 0,02 mg etinilestradiolio
ir 3 mg drospirenono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje plėvele
dengtoje tabletėje yra 44 mg
laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Rausvos, apvalios, lygios, 5,7 x 3,5 mm, plėvele dengtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Cleodette, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Cleodette,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitus SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tabletę kasdien būtina gerti maždaug tokiu pačiu laiku ant
lizdinių plokštelių pakuotės nurodyta
tvarka, prireikus galima užgerti trupučiu skysčio. Reikia 21 dieną
iš eilės gerti po vieną tabletę.
Kiekvienos kitos pakuotės tabletes būtina pradėti vartoti po 7
dienų pertraukos, kurios metu paprastai
pasireiškia menstruacinis kraujavimas. Jis dažniausiai prasideda
2–3 parą po paskutinės tabletės
pavartojimo ir gali nesibaigti iki kitos pakuotės tablečių
vartojimo pradžios.
_Kaip pradėti vartoti Cleodette_
-
Jeigu pirma (paskutinio mėnesio laikotarpiu) hormoninių
kontraceptikų nevartota
Tablečių reikia pradėti gerti pirmą moters natūralaus mėnesinių
ciklo dieną (t. y. pirmą menstruacinio
kraujavimo dieną).
-
Keičiant sudėtinį hormoninį kontraceptiką (sudėtinį geriamąjį
kontraceptiką [SHK], makšties
žiedą ar transderminį pleistrą)
Cleodette geriausia pradėti gerti pirmą dieną po anksčiau vartoto
SHK paskutinės veikliosios tabletės
(paskutinės tabletės, kurioje yra veikliųjų medžiagų)
pavartojimo, tačiau ne vėliau kaip pirmą dieną p