Riik: Poola
keel: poola
Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clemastini fumaras
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
R06AA04
Clemastinum
1 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107413; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107420; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107437
Bezterminowe
1/5 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLEMASTINUM HASCO 1 mg, tabletki _Clemastinum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza, farmaceuty lub piel ę gniarki. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi, farmaceucie lub piel ę gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI: 1. Co to jest lek Clemastinum HASCO i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Clemastinum HASCO 3. Jak stosowa ć lek Clemastinum HASCO 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Clemastinum HASCO 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLEMASTINUM HASCO I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Clemastinum HASCO, tabletki zawieraj ą klemastyn ę , lek hamuj ą cy działanie histaminy - jednej z substancji bior ą cych udział w reakcjach uczuleniowych w organizmie. W wyniku działania przeciwhistaminowego klemastyna łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony ś luzowej nosa (kichanie, wodnista wydzielina z nosa, łzawienie) oraz alergii skórnych (pokrzywka, obrz ę k, ś wi ą d). Lek ten jest przeznaczony do stosowania w celu łagodzenia objawów: • alergii skórnych (takich jak: zapalenie kontaktowe skóry, pokrzywka, ś wi ą d) oraz skórnych objawów obrz ę ku naczynioruchowego (obrz ę ku Quinckego); • alergicznego zapalenia błony ś luzowej nosa, takich jak wodnista wydzielina z nosa, kichanie, łzawienie. Je ś li nie nast ą piła poprawa lu Lugege kogu dokumenti
1/6 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CLEMASTINUM HASCO, 1 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 tabletka zawiera 1 mg klemastyny (_Clemastinum_) w postaci klemastyny fumaranu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 75,66 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka Tabletki barwy białej, o jednolitej powierzchni. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy zalecany do stosowania w celu łagodzenia objawów: • alergii skórnych (takich jak: zapalenie kontaktowe skóry, pokrzywka, ś wi ą d) oraz skórnych objawów obrz ę ku naczynioruchowego (obrz ę ku Quinckego); • alergicznego zapalenia błony ś luzowej nosa, takich jak wodnista wydzielina z nosa, kichanie, łzawienie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DORO ś LI: 1 tabletka (tj. 1 mg klemastyny) dwa razy na dob ę , rano i wieczorem. Maksymalna dobowa dawka klemastyny dla osób dorosłych wynosi do 6 mg (tj. do 6 tabletek na dob ę ). Sposób podawania Lek stosuje si ę doustnie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA • Nadwra ż liwo ść na klemastyn ę lub na któr ą kolwiek substancj ę pomocnicz ą , wymienion ą w punkcie 6.1. • Nadwra ż liwo ść na inne zwi ą zki o budowie chemicznej podobnej do klemastyny - z grupy pochodnych etanoloaminy (jak np. difenhydramina, chlorfeniramina). • Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy. • Nie stosowa ć u dzieci w pierwszym roku ż ycia. 2/6 4.4 SPECJALNE OSTRZE ż ENIA I ś RODKI OSTRO ż NO ś CI DOTYCZ ą CE STOSOWANIA Nale ż y zachowa ć szczególn ą ostro ż no ść podczas stosowania klemastyny u pacjentów: • ze zwi ę kszonym ci ś nieniem ś ródgałkowym lub z jaskr ą z w ą skim k ą tem przes ą czania, • ze zw ęż eniem od ź wiernika, • z wrzodem trawiennym utrudniaj ą cym pasa ż tre ś ci pokarmowej, • z rozrostem gruczołu krokowego lub niedro ż no ś ci ą szyi p ę cherza moczowego, • z nadczynno ś Lugege kogu dokumenti