Clemastinum Hasco 1 mg Tabletki

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
12-01-2021
Laadi alla Toote omadused (SPC)
12-01-2021

Toimeaine:

Clemastini fumaras

Saadav alates:

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.

ATC kood:

R06AA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Clemastinum

Annus:

1 mg

Ravimvorm:

Tabletki

Toote kokkuvõte:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107413; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107420; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107437

Volitamisolek:

Bezterminowe

Infovoldik

                                1/5
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLEMASTINUM HASCO
1 mg, tabletki
_Clemastinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza, farmaceuty lub piel
ę
gniarki.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi, farmaceucie lub
piel
ę
gniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clemastinum HASCO i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Clemastinum HASCO
3.
Jak stosowa
ć
lek Clemastinum HASCO
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Clemastinum HASCO
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLEMASTINUM HASCO I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Clemastinum HASCO, tabletki zawieraj
ą
klemastyn
ę
, lek hamuj
ą
cy działanie histaminy - jednej
z substancji bior
ą
cych udział w reakcjach uczuleniowych w organizmie. W wyniku
działania
przeciwhistaminowego klemastyna łagodzi objawy alergicznego zapalenia
błony
ś
luzowej nosa
(kichanie, wodnista wydzielina z nosa, łzawienie) oraz alergii
skórnych (pokrzywka, obrz
ę
k,
ś
wi
ą
d).
Lek ten jest przeznaczony do stosowania w celu łagodzenia objawów:
•
alergii skórnych (takich jak: zapalenie kontaktowe skóry, pokrzywka,
ś
wi
ą
d) oraz skórnych
objawów obrz
ę
ku naczynioruchowego (obrz
ę
ku Quinckego);
•
alergicznego zapalenia błony
ś
luzowej nosa, takich jak wodnista wydzielina z nosa, kichanie,
łzawienie.
Je
ś
li nie nast
ą
piła poprawa lu
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1/6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLEMASTINUM HASCO, 1 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 tabletka zawiera 1 mg klemastyny (_Clemastinum_) w postaci
klemastyny fumaranu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 75,66
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki barwy białej, o jednolitej powierzchni.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy zalecany do stosowania w celu łagodzenia objawów:
•
alergii skórnych (takich jak: zapalenie kontaktowe skóry, pokrzywka,
ś
wi
ą
d) oraz skórnych
objawów obrz
ę
ku naczynioruchowego (obrz
ę
ku Quinckego);
•
alergicznego zapalenia błony
ś
luzowej nosa, takich jak wodnista wydzielina z nosa, kichanie,
łzawienie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DORO
ś
LI:
1 tabletka (tj. 1 mg klemastyny) dwa razy na dob
ę
, rano i wieczorem.
Maksymalna dobowa dawka klemastyny dla osób dorosłych wynosi do 6 mg
(tj. do 6 tabletek na dob
ę
).
Sposób podawania
Lek stosuje si
ę
doustnie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
•
Nadwra
ż
liwo
ść
na klemastyn
ę
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
, wymienion
ą
w punkcie
6.1.
•
Nadwra
ż
liwo
ść
na inne zwi
ą
zki o budowie chemicznej podobnej do klemastyny - z grupy
pochodnych etanoloaminy (jak np. difenhydramina, chlorfeniramina).
•
Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy.
•
Nie stosowa
ć
u dzieci w pierwszym roku
ż
ycia.
2/6
4.4 SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Nale
ż
y zachowa
ć
szczególn
ą
ostro
ż
no
ść
podczas stosowania klemastyny u pacjentów:
•
ze zwi
ę
kszonym ci
ś
nieniem
ś
ródgałkowym lub z jaskr
ą
z w
ą
skim k
ą
tem przes
ą
czania,
•
ze zw
ęż
eniem od
ź
wiernika,
•
z wrzodem trawiennym utrudniaj
ą
cym pasa
ż
tre
ś
ci pokarmowej,
•
z rozrostem gruczołu krokowego lub niedro
ż
no
ś
ci
ą
szyi p
ę
cherza moczowego,
•
z nadczynno
ś

                                
                                Lugege kogu dokumenti