CLEAR-FLEX SOLUCION GLUCOPOLIELECTROLITICA NORMALIZADA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

POTASIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, SODIO CLORURO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, GLUCOSA ANHIDRA, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO

Saadav alates:

BAXTER S.L.

ATC kood:

B05BB92

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

POTASSIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, ACETATE, SODIUM, TRIHYDRATE, GLUCOSE ANHYDROUS, MAGNESIUM CHLOR

Annus:

N/A (más de 4 PA)

Ravimvorm:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Koostis:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Manustamisviis:

VÍA INTRAVENOSA

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Suero glucosalino

Toote kokkuvõte:

CLEAR-FLEX SOLUCION GLUCOPOLIELECTROLITICA NORMALIZADA, 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 01/07/1996 No Comercializado - CLEAR-FLEX SOLUCION GLUCOPOLIELECTROLITICA NORMALIZADA, 1 bolsa de 2.000 ml Autorizado 01/07/1996 Comercializado - CLEAR-FLEX SOLUCION GLUCOPOLIELECTROLITICA NORMALIZADA, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 01/07/1996 No Comercializado

Volitamisolek:

Anulado

Loa andmise kuupäev:

1996-07-01

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLEAR-FLEX SOLUCIÓN GLUCOPOLIELECTROLÍTICA NORMALIZADA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN
Cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio dihidratado,
cloruro de magnesio hexahidratado, acetato de sodio trihidratado,
glucosa anhidra
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
_En este prospecto, Clear-Flex solución glucopolielectrolítica
normalizada, solución para perfusión se _
_denominará Solución glucopolielectrolítica. _
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Solución glucopolielectrolítica y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Solución
glucopolielectrolítica
3.
Cómo le administrarán Solución glucopolielectrolítica
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solución glucopolielectrolítica
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLUCIÓN GLUCOPOLIELECTROLÍTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Solución glucopolielectrolítica es una solución de las siguientes
sustancias en agua:
-
cloruro de sodio
-
cloruro de potasio
-
cloruro de magnesio hexahidratado
-
acetato de sodio trihidratado
-
cloruro de calcio dihidratado
-
glucosa anhidra
El sodio, el potasio, el magnesio, el cloruro, el acetato y el calcio
son sustancias químicas presentes en la
sangre.
Solución glucopolielectrolítica se usa para tratar:
-
una pérdida de agua del cuerpo (deshidratación)
-
una pérdida de electrolitos del cuerpo (depleción de sodio)
-
pérdidas de carbohidratos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN SOLUCIÓN
GLUCOPOLIELECTROLÍTICA
NO LE ADMINISTRARÁN SOLUCIÓN GLUCOPOLIELECTROLÍTICA SI SUFRE ALGUNA
DE LAS SIGUIENTES SITUACIONES:

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clear Flex solución glucopolielectrolítica normalizada solución
para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
100 ml de la solución contienen:
Glucosa anhidra
5 g
Acetato de sodio trihidratado
408 mg
Cloruro de sodio
117 mg
Cloruro de potasio
168 mg
Cloruro de magnesio hexahidratado
50,8 mg
Cloruro de calcio dihidratado
18,4 mg
Contenido de electrolitos en mmol/litro aprox.
Sodio
50
Potasio 22,5
Magnesio
2,5
Calcio 1,25
Cloruro
50
Acetato
38
Osmolaridad (aprox): 450 mOsm/l
pH:5
Valor calórico (aprox): 837 kJ/l (200 Kcal/l)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución trasparente y sin partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aporte de agua, carbohidratos y electrolitos en pacientes en los que
la ingesta normal es insuficiente o en
caso de deficiencia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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La dosis, velocidad y duración de la administración deben ser
individualizadas en función de la edad, el
peso, la condición clínica del paciente y el tratamiento
concomitante así como en el resultado de las
pruebas de laboratorio y la respuesta clínica del paciente.
Se debe vigilar el balance hídrico, la glucosa sérica, el sodio
sérico y otros electrolitos antes y durante la
administración, especialmente en pacientes con aumento de la
liberación no osmótica de vasopresina
(síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética,
SIADH) y en pacientes que reciban
medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al
riesgo de hiponatremia.
La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante cuando se
administran soluciones
fisiológicamente hipotónicas. Clear Flex solución
glucopolielectrolítica normalizada puede hacerse
extremadamente hipotónico tras su administración debido a la
metabolización de la glucosa en el cuerpo
(ver las seccio