Clazistada 30 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Riik: Poola

keel: poola

Allikas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Toimeaine:

Gliclazidum

Saadav alates:

STADA Arzneimittel AG

ATC kood:

A10BB09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Gliclazidum

Annus:

30 mg

Ravimvorm:

tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Toote kokkuvõte:

10 tabl., 5909991135942, Rp; 20 tabl., 5909991135959, Rp; 28 tabl., 5909991135966, Rp; 30 tabl., 5909991135973, Rp; 56 tabl., 5909991135980, Rp; 60 tabl., 5909991135997, Rp; 90 tabl., 5909991136000, Rp; 120 tabl., 5909991136017, Rp

Infovoldik

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLAZISTADA, 30 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_GLICLAZIDUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clazistada i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clazistada
3.
Jak stosować lek Clazistada
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clazistada
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLAZISTADA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clazistada jest lekiem zmniejszającym stężenie cukru we krwi
(doustnym lekiem
przeciwcukrzycowym, należącym do grupy pochodnych
sulfonylomocznika).
Lek Clazistada stosuje się u osób dorosłych z pewnym rodzajem
cukrzycy (cukrzyca typu 2),
u których przestrzeganie odpowiedniej diety, stosowanie ćwiczeń
fizycznych oraz zmniejszenie masy
ciała nie wystarczają do utrzymania prawidłowego stężenia cukru
we krwi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLAZISTADA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLAZISTADA:

jeśli pacjent ma uczulenie na gliklazyd lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6) lub na inne leki z tej samej grupy
(pochodne sulfonylomocznika)
lub na inne podobne leki (sulfonamidy o działaniu
hipoglikemizującym),

jeśli u pacjenta występuje cukrzyca insulinozależna (typu 1),

jeśli u pacjenta występują ciała keton

Toote omadused

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clazistada, 30 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 30 mg gliklazydu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Biała lub prawie biała, obustronnie wypukła tabletka o kształcie
kapsułki o wymiarach 9,8 mm na
4,3 mm z wytłoczoną liczbą „30” na jednej stronie i gładka na
drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cukrzyca insulinoniezależna (typu 2) u osób dorosłych, gdy
stosowanie diety, ćwiczenia fizyczne
oraz zmniejszenie masy ciała nie wystarczają do utrzymania
prawidłowego stężenia glukozy we krwi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawka dobowa może wynosić od 1 do 4 tabletek na dobę, tj. od 30 do
120 mg przyjmowanych
doustnie jednorazowo podczas śniadania.
Jeżeli pacjent zapomni przyjąć dawkę, nie wolno zwiększać dawki
następnego dnia.
Podobnie jak w przypadku innych leków o działaniu
hipoglikemizującym, dawkę należy dostosować
indywidualnie w zależności od odpowiedzi metabolicznej pacjenta
(stężenia glukozy we krwi,
HbA1c).
Dawka początkowa:
Zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę.
Jeśli stężenie glukozy we krwi jest skutecznie kontrolowane, dawka
ta może być stosowana jako
leczenie podtrzymujące.
Jeśli stężenie glukozy we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane,
dawkę można stopniowo
zwiększyć do 60, 90 lub 120 mg na dobę. Nie należy zwiększać
dawki wcześniej niż po upływie
1 miesiąca, z wyjątkiem zwiększania dawki u pacjentów, u których
stężenie glukozy we krwi nie
uległo zmniejszeniu po dwóch tygodniach leczenia. W takich
przypadkach, dawkę można zwiększyć
pod koniec drugiego tygodnia leczenia.
2
Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 120 mg.
Zmiana z produktu leczniczego zawierającego 80 mg gliklazydu w
tabletce na produkt Clazistada
30 mg tabletki o zmodyfikowanym