Claversal 500 mg compr. gastro-résist.

Riik: Belgia

keel: prantsuse

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Mésalazine 500 mg

Saadav alates:

Truvion Healthcare SA-NV

ATC kood:

A07EC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Mesalazine

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

Comprimé gastro-résistant

Koostis:

Mésalazine 500 mg

Manustamisviis:

Voie orale

Terapeutiline ala:

Mesalazine

Toote kokkuvõte:

CTI code: 213534-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213534-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001609004 - Code CNK: 1608488 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 213534-03 - Taille de l'emballage: 300 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430001609011 - Code CNK: 1608496 - Mode de livraison: Prescription médicale

Volitamisolek:

Commercialisé: Oui

Loa andmise kuupäev:

2000-06-13

Infovoldik

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CC-BE-003-023_Rev.nr.2301
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLAVERSAL 500 MG COMPRIMÉS GASTRO-RÉSISTANTS
Mésalazine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Claversal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Claversal
3.
Comment prendre Claversal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Claversal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CLAVERSAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Claversal est un médicament contre les inflammations de l’intestin.
Il est utilisé pour le traitement
symptomatique des crises de colite ulcéreuse (inflammation grave et
récidivante du gros intestin,
s'accompagnant de la formation d’ulcères) et de la maladie de Crohn
(inflammation grave et
récidivante des muqueuses du tube gastro-intestinal). Il est
également utilisé pour prévenir la survenue
de nouvelles crises de colite ulcéreuse.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CLAVERSAL ?
NE PRENEZ JAMAIS CLAVERSAL :
-
Si vous êtes allergique à la mésalazine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique aux salicylés tels que l’aspirine.
-
Si vous avez une maladie grave des reins ou du foi

Toote omadused

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLAVERSAL 500 mg comprimés gastro-résistants
CLAVERSAL 500 mg suppositoires
CLAVERSAL Foam 1g/dose, mousse rectale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés gastro-résistants de 500 mg : 500 mg de mésalazine.
Suppositoires de 500 mg : 500 mg de mésalazine.
Mousse rectale (1 g/dose) : 1 g de mésalazine.
Excipients à effet notoire :
Claversal comprimés gastro-résistants contient du sodium.
Claversal foam (mousse rectale) contient methyl- et propyl
parahydroxybenzoate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés gastro-résistants, suppositoires et mousse rectale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Comprimés gastro-résistants
Traitement symptomatique des poussées de colite ulcéreuse et de
maladie de Crohn.
Prévention des récidives de colite ulcéreuse.
Suppositoires et mousse rectale
Traitement symptomatique des poussées de colite ulcéreuse, surtout
en cas d’atteinte du rectum, du
côlon sigmoïde et du côlon gauche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes_
Comprimés gastro-résistants
Prendre les comprimés avant les repas, avec une boisson et sans les
croquer.

Traitement de la phase aiguë (8 à 12 semaines) : 1 comprimé de 500
mg 3 fois par jour (matin, midi
et soir). Si nécessaire, cette dose orale peut être augmentée à 2
comprimés de 500 mg 3 fois par
jour.

Poursuite du traitement après l'atténuation des symptômes de la
phase aiguë et traitement préventif
à long terme : 1 comprimé de 500 mg 3 fois par jour.
Suppositoires
1 suppositoire de 500 mg, 3 fois par jour.
Mousse rectale
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1 g (1 dose) 1 ou 2 fois par jour.
_Personnes âgées_
La posologie est la même que ci-dessus mais ne pas utiliser Claversal
chez les patients âgés atteints
d'insuffisance rénale.
_Population pediatrique_
Claversal est contre-i