Clarosip 125 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Clarithromycin

Saadav alates:

Grünenthal GmbH (3237263)

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clarithromycin

Ravimvorm:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Koostis:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 125 Milligramm

Manustamisviis:

Einnehmen nach Auflösen

Volitamisolek:

erloschen

Loa andmise kuupäev:

2005-05-18

Infovoldik

1- 1 -
150112- 112 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61778.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich oder Ihrem Kind verschrieben
und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie
Sie oder Ihr Kind.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Clarosip 125 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clarosip 125 mg beachten?
3. Wie ist Clarosip 125 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clarosip 125 mg aufzubewahren?
PE   
Clarosip 125 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
PF   
Wirkstoff: Clarithromycin
PG   
Ein Trinkhalm mit 346,5 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 125 mg
Clarithromycin.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, niedrig substituierte Hyprolose (E463), Sucroserester
(E473), Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171),
Macrogol 6000, Hypromelloseacetatsuccinat, Talkum (E553b) und Triethylcitrat
(E1505).
P4   
Clarosip 125 mg ist in Packungen mit 10, 14 oder 20 Trinkhalmen erhältlich.
2- 2 -
250212- 212 -
3- 3 -
350312- 312 -
PC1
1.  
WAS IST CLAROSIP 125 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
PI 
1.1 
Clarosip 125 mg ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen

Toote omadused

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61778.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Clarosip 125 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 
Clarosip 187,5 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 
Clarosip 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Clarosip 125 mg:
Ein Trinkhalm mit 346,5 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen enthält 125 mg Clarithromycin. 
Clarosip 187,5 mg:
Ein Trinkhalm mit 519,7 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen enthält 187,5 mg Clarithromycin. 
Clarosip 250 mg:
Ein Trinkhalm mit 692,9 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen enthält 250 mg Clarithromycin. 
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 
Weißes bis gelbliches Granulat
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Clarosip ist angezeigt zur Behandlung von folgenden akuten und chronischen 
Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden:

Infektionen der oberen Atemwege wie Tonsillitis und Pharyngitis, als 
Alternative, falls ß-Lactam-Antibiotika nicht geeignet sind.
126118118
222

Akute Otitis media bei Kindern.
226218218
333

Infektionen der unteren Atemwege wie ambulant erworbene Pneumonie.

Sinusitis und akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis bei 
Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. 

Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe.
In geeigneter Kombination mit anderen Antibiotika sowie einem 
Ulkustherapeutikum zur Helicobacter pylori-Eradikation bei _