Clarithromycin STADA 500 mg Filmtabletten

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Clarithromycin

Saadav alates:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC kood:

J01FA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

clarithromycin

Ravimvorm:

Filmtablette

Koostis:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 500 Milligramm

Manustamisviis:

zum Einnehmen

Toote kokkuvõte:

PZN: 03702530 EAN: 4150037025302 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2004-09-28

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
CLARITHROMYCIN STADA
® 500 MG FILMTABLETTEN
Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clarithromycin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLARITHROMYCIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin STADA
®
Filmtabletten enthalten 500 mg des Wirkstoffs
Clarithromycin, ein Antibiotikum. Clarithromycin STADA
®
wird eingesetzt, wenn
Penicillin oder ein anderes Beta-Lactam-Antibiotikum (eine andere
Klasse von
Antibiotika) nicht verwendet werden kann.
CLARITHROMYCIN STADA
® WIRD ANGEWENDET BEI ERWACHSENEN UND
KINDERN AB 12 JAHREN BEI FOLGENDEN BAKTERIELLEN INFEKTIONEN:
•
Infektionen der Atemwege wie Tonsillitis (Mandelentzündung),
Pharyngitis
(Halsschmerzen), akute bakterielle Sinusitis
(Nebenhöhlenentzündung),
chronische Bronchitis (lang anhaltende Entzündung der Bronchien
[Atemwege]) und bakterielle Lungenentzündung,
•
Haut- und Weichgewebeinfektionen wie Impetigo (eine häufig bei
Kindern
vorkommende Hautentzündung), Erysipel (stark gerötete Haut),
Follikul

Toote omadused

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin STADA
®
250 mg Filmtabletten
Clarithromycin STADA
®
500 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clarithromycin STADA_
_®_
_ 250 mg _
Jede Filmtablette enthält 250mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 8,08 mg Natrium und 2,46 mg
Propylenglycol pro
Filmtablette.
_ _
_Clarithromycin STADA_
_®_
_ 500 mg _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 16,14 mg Natrium und 4,93 mg
Propylenglycol pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Clarithromycin STADA_
_®_
_ 250 mg _
Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Prägung
„C1“.
_Clarithromycin STADA_
_®_
_ 500 mg _
Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe
und der
Prägung „C2“.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin ist bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren indiziert
zur
Behandlung der nachfolgend genannten bakteriellen Infektionen,
verursacht
durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien bei Patienten mit
bekannter
Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactam-Antibiotika, oder in Fällen,
in denen
Beta-Lactam-Antibiotika aus anderen Gründen nicht geeignet sind
(siehe
2
Abschnitt 5.1):
•
Streptokokken-bedingte Tonsillitis und Pharyngitis,
•
akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert),
•
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert),
•
ambulant erworbene bakterielle Pneumonie,
•
Infektionen der Haut und der Weichteile, z.B. Impetigo, Erysipel,
Follikulitis,
Furunkulose, Abszesse, Wundinfektionen und Zellulitis.
•
Disseminierte oder lokale Infektionen durch _Mycobacterium avium
_oder_ _
_Mycobacterium intracellulare _bei AIDS-Patienten. Lok