Clarit-RNP comprimate filmate 250 mg

Riik: Moldova

keel: rumeenia

Allikas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

Clarithromycinum

Saadav alates:

RNP Pharmaceuticals SRL, IM

ATC kood:

J01FA09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Clarithromycinum

Annus:

250 mg

Ravimvorm:

comprimate filmate

Ühikuid pakis:

N10

Retsepti tüüp:

Cu reteta

Valmistatud:

IM RNP Pharmaceuticals SRL

Loa andmise kuupäev:

2013-05-24

Infovoldik

 
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

CLARIT-RNP 
COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Clarit-RNP 
_ _
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Clarithromycinum 
_ _
COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă_:  claritromicină 250 mg sau 500 mg; 
_excipienți:_  
_COMPRIMATE FILMATE 250
MG:  _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, 
copovidonă, crospovidonă, talc, stearat de magneziu, Advantia.

_COMPRIMATE FILMATE 500
MG:_ lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, 
copovidonă,  crospovidonă, talc, stearat de magneziu, Advantia.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate filmate
de culoare albă sau albă cu nuanţă crem, biconvexe,
cu margini 
bine conturate, structură compactă şi omogenă, suprafaţa
opacă.   

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ_ _ŞI CODUL ATC_ _
Remedii antibacteriene pentru uz sistemic. Macrolide, J01FA09. 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Claritromicina este un preparat
antibacterian cu acţiune bacteriostatică şi spectru larg 
de acţiune, reprezentant al macrolidelor de generaţia II. 
Inhibă sinteza proteică ale microorganismelor prin
legarea selectivă de subunitatea 
50S
ribozomală a celulei bacteriene. Este activă faţă de un
spectru larg de 
microorganisme aerobe şi
anaerobe gram-pozitive şi gram-negative: _Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus pyogenes,  Streptococcus viridans,
Streptococcus _
_pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus
parainfluenzae, Haemophilus _
_ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,
Listeria monocytogenes, _
_Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) _
_pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae, Chlamidia
trachomatis, _
_Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis,
Propioni

Toote omadused

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CLARIT-RNP
_ _
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS
CLARIT-RNP
_1.1. DCI- UL SUBSTANŢELOR ACTIVE: _
Clarithromycinum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
DENUMIREA COMPONENTELOR
CANTITATEA, MG
STANDARD DE REFERINŢĂ
_250 MG _
_500 MG _
_SUBSTANŢA ACTIVĂ: _
Claritromicină
250,0
500,0
Ph.Eur., BP
_EXCIPIENȚI: _
Lactoză monohidrat
14,0
28,0
Ph.Eur., BP
Celuloză microcristalină
20,0
40,0
Ph.Eur., BP
Copovidonă
10,0
20,0
Ph.Eur., BP
Talc
3,0
5,0
Ph.Eur., BP
Stearat de magneziu
3,0
5,0
Ph.Eur., BP
Crospovidonă
10,0
20,0
Ph.Eur., BP
Advantia
(Propilenglicol,
Dioxid de titan)
10,0
20,0
Specificaţia producătorului
Ph.Eur., USP
Ph.Eur., USP
TOTAL
320,0
640,0
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1. INDICAŢII PENTRU ADMINISTRARE: _
Tratamentul infecţiilor provocate de microorganismele sensibile la
preparat:
-
infecţiile căilor respiratorii inferioare: pneumonie, bronşită;
-
infecţiile căilor respiratorii superioare şi ORL: sinuzită,
faringită, otită medie;
-
infecţiile pielii şi ale ţesuturilor moi: foliculite, erizipel;
-
infecţiile
diseminate
sau
localizate
produse
de
micobacterii,
cum
ar
fi
_Mycobacterium avium_ sau _Mycobacterium intracellulare_. Infecţii
localizate provocate
de _Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum _şi_
Mycobacterium kansassii. _
-
pentru eradicarea Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer gastric
şi duodenal, în
cadrul terapiei complexe.
-
infecţii cutanate şi ale ţesutului subcutanat.
-
infecţii cu micoplasme, ureaplasme şi hlamidii.
-
tratamentul leprei şi toxoplasmozei.
_ _
_4.2_
_ _
_DOZE Ş_
_I MOD DE ADMINISTRARE: _
_Preparatul se administrează intern. _
_ADULŢI ŞI COPII PESTE 12 ANI: _ doza uzuală constituie 250 mg de 2
ori pe zi, care
poate fi majorată până la 500 mg de 2 ori pe zi în cazul
infecţiilor grave. Cura de
Certificat de înregistrare al medicamentului
nr. 19390 din 24.05.2013
nr.