Clamoxyl vet 150 mg/ ml

Riik: Norra

keel: norra

Allikas: Statens legemiddelverk

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
06-10-2019
Toote omadused Toote omadused (SPC)
10-12-2021

Toimeaine:

Amoksicillintrihydrat

Saadav alates:

Zoetis Animal Health ApS

ATC kood:

QJ01CA04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amoxicillin trihydrate

Annus:

150 mg/ ml

Ravimvorm:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Ühikuid pakis:

Hetteglass 6x100 ml

Retsepti tüüp:

C

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2001-01-01

Infovoldik

                                PAKNINGSVEDLEGG.
.
CLAMOXYL VET. 150 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON TIL HUND, KATT,
STORFE
INKLUDERT KALV OG GRIS.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Pfizer Oy.
Animal Health.
Tietokuja 4 .
00330 Helsinki.
Finland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
Clamoxyl vet. 150 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til hund, katt,
storfe inkludert
kalv og gris.
amoxicillin.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Amoxicillin 150 mg (som amoxicillintrihydrat).
.
HJELPESTOFFER:
Polysorbat 80 2.5 mg .
Aluminiumstearat q.s.
Ethyloleas ad 1 ml.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Infeksjoner med amoxicillinfølsomme bakterier hos hund, katt, storfe
og gris.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved penicillinallergi.
Skal ikke brukes mot infeksjoner forårsaket av
penicillinaseproduserende bakterier.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Som ved andre penicilliner kan allergiske reaksjoner forekomme.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Hund, katt, storfe inkludert kalv og gris.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
7 mg/kg (tilsv. 1 ml/20 kg) 1 gang daglig i inntil 5 dager.
Injeksjonen gis subkutant
eller intramuskulært til hund og katt og intramuskulært til svin og
storfe inkludert
kalv.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Kan brukes til drektige og diegivende dyr.
.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).
.
Storfe:
Slakt: 28 dager.
Melk: 3 dager.
.
Gris:
Slakt: 14 dager.
.
.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.
.
Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle
oppbevaringsbetingelser.
Oppbevares utilgjengelig for barn.
.
.
12. SPESIELLE ADVARSLER.
.
Penicilliner og cefalosporiner kan forårsake
overf
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Clamoxyl vet. 150 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til hund, katt,
storfe inkludert kalv og svin.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF:
Amoxicillin 150 mg som amoxicillintrihydrat
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund, katt, svin og storfe inkludert kalv.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Infeksjoner med amoksicillinfølsomme bakterier hos hund, katt, storfe
og svin.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved penicillinallergi. Skal ikke brukes mot
infeksjoner forårsaket av
penicillinaseproduserende bakterier.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Ingen spesielle.
SPESIELLE FORSIKTIGHETSREGLER FOR PERSONER SOM HÅNDTERER PREPARATET
Penicilliner og cephalosporiner kan forårsake
overfølsomhetsreaksjoner, iblant av alvorlig art. Kontakt lege
ved mistanke om overfølsomhetsreaksjon.
Personer med kjent overfølsomhet overfor penicillin skal håndtere
produktet med stor forsiktighet for å
unngå aksidentell selvinjeksjon, innåndning, oralt inntak eller
hudkontakt med injeksjonsvæsken.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Som ved andre penicilliner kan allergiske reaksjoner forekomme.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Drektighet:
Kan brukes under drektighet.
Laktasjon:
Kan brukes til lakterende dyr.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER
Ingen kjente.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Dosen er 7 mg/kg (tilsv. 1 ml/20 kg) 1 gang daglig i inntil 5 dager.
Injeksjonen gis subkutant eller
intramuskulært til hund og katt og intramuskulært til svin og storfe
inkludert kalv.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG
Amoksicillin tolereres godt ved parenteral bruk.
4.11
TILBAKEHOLDELSESTID(ER)
Storfe
Slakt: 28 døgn
Melk: 3 døgn
Svin:
Slakt: 14 døgn
5.
FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
5.1
FARMAKODYNAMISKE EG
                                
                                Lugege kogu dokumenti