Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio pikosulfatas/Magnio oksidas, lengvasis/Citrinų rūgštis
Casen Recordati S.L.
A06AB58
Sodium pikosulfatas/Magnesium oxide, light/Citric acid
10 mg/3,5 g/10,97 g
milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje
vartoti per burną
Receptinis
Sodium picosulfate, combinations
Perregistruotas
2021-10-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI CITRAFLEET 0,01 G/3,5 G/10,97 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI PAKETĖLYJE Natrio pikosulfatas / lengvasis magnio oksidas / citrinų rūgštis. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra CitraFleet ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant CitraFleet 3. Kaip vartoti CitraFleet 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti CitraFleet 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CITRAFLEET IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūs vartojate CitraFleet, kad išvalytumėte žarnyną (taip pat vadinamą viduriais ir gaubtine žarna) prieš atliekant bet kokią diagnostinę procedūrą, kuriai reikalinga švari žarna, pavyzdžiui, kolonoskopiją (procedūrą, kuri atliekama žarnyno viduje, naudojant ilgą, lankstų prietaisą, kurį gydytojas įkiša per išangę) arba rentgeno tyrimą. CitraFleet yra citrinų kvapo ir skonio milteliai. Kiekviename paketėlyje yra dviejų tipų vidurius laisvinančių vaistų, kurie, ištirpinti vandenyje ir išgerti, išplauna ir išvalo žarnyną. Svarbu, kad Jūsų žarna būtų tuščia ir švari, kad gydytojas ar chirurgas galėtų ją aiškiai matyti. CitraFleet skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CITRAFLEET CITRAFLEET VARTOTI DRAUDŽIAMA, JEIGU: - esate ALERGIŠKI natrio pikosulfatui, magnio oksidui, citrinų rūgščiai arba bet kuriai kitai šio vaisto sudedamajai daliai (jos Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CitraFleet 0,01 g/3,5 g/10,97 g milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename paketėlyje (15,08 g) yra šių veikliųjų medžiagų: Natrio pikosulfatas 10,0 mg Lengvasis magnio oksidas 3,5 g Citrinų rūgštis 10,97 g Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas : kiekviename paketėlyje taip pat yra 5 mmol (arba 195 mg) kalio ir natrio (žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje. Balti citrinos skonio kristaliniai milteliai. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Skirtas žarnynui išvalyti prieš bet kokias diagnostines procedūras, reikalaujančias švarios žarnos, pvz., kolonoskopiją arba rentgeno tyrimą. CitraFleet skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems (įskaitant senyvus pacientus). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _18 metų ir vyresni suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus)._ Gali būti skiriamas vienas iš šių gydymo būdų: Paprastai skiriamas vienas paketėlis vakare prieš procedūrą ir antras paketėlis procedūros dieną iš ryto. Vienas paketėlis popietę ir antras paketėlis vakare prieš procedūrą. Ši tvarka labiau tinka tada, kai procedūra atliekama anksti ryte. Abu paketėliai vartojami procedūros dieną iš ryto. Ši tvarka tinka tik tada, kai procedūra planuojama popietę ar vakare. Prieš vartojant antrą paketėlį turi praeiti ne mažiau kaip 5 valandos. Vartojimo metodas _Vartojimo būdas: vartoti per burną._ Vaistinio preparato paruošimo prieš vartojimą nurodymai pateikiami 6.6 skyriuje. Dieną prieš procedūrą rekomenduojama laikytis dietos, vartojant mažai kietųjų medžiagų arba tik skaidrius skysčius. Nuo gydymo kurso pradžios iki procedūros pabaigos negalima valgyti kieto maisto. 2 Kadangi, norint pasiekti norimą poveikį, reikia palaikyti preparato osmoliariškumą, kiekvieną paketėl Lugege kogu dokumenti