Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
asetilsistein
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
R05CB01
acetylcysteine
Normal
asetilsistein
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CİSTEİL 1200 MG TOZ IÇEREN SAŞE AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir toz içeren saşe 1200 mg asetilsistein içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), aspartam (E951), silikon dioksit, talk, limon aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CİSTEİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. CİSTEİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. CİSTEİL NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. CİSTEİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CİSTEİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CİSTEİL, 1200 mg asetilsistein içeren, beyaz renkli toz şeklindedir. CİSTEİL, 1200 mg toz içeren saşe uygun sayıda PE / Alüminyum/Kuşe Kağıt, kullanma talimatıyla beraber karton kutuda piyasaya sunulmaktadır. CİSTEİL etkin madde olarak asetilsistein içerir. Asetilsistein, bir amino asit olan sistein türevi bir ajandır. Balgam söktürücü etkiye sahiptir. CİSTEİL yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, yoğunluğunun düzenlenmesi ekspektorasyonun (balgamın atılabilmesi) kolaylaştırılması gereken durumlarda, bronkopulmoner (bronş ve akciğer) hastalıklarda, bronşiyal sekresyon (solunum yolu salgısı) bozukluklarının tedavisinde kullanılan mukolitik (balgam, mukusu parçalayan) bir ilaçtır. Ayrıca yüksek doz paraset Lugege kogu dokumenti
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİSTEİL 1200 mg toz içeren saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Asetilsistein 1200 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 2917 mg Aspartam (E951) 50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Toz içeren saşe. Beyaz renkli toz. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CİSTEİL, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Başka şekilde önerilmediği durumlarda CİSTEİL 1200 mg toz içeren saşe için öngörülen dozaj aşağıdaki şekildedir: Mukolitik olarak kullanımı: 14 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde; Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla günde 1 kez 1 toz içeren saşe uygulanır. Parasetamol zehirlenmesindeki kullanımı: Parasetamol zehirlenmesinde, yükleme dozu; 140 mg/kg, idame dozu ise; 4 saatte bir 70 mg/kg (toplam 17 doz) olarak önerilir. Tedavi süresi aksi önerilmedikçe 4-5 günden daha uzun olmamalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hasta bulantı nedeniyle ilacı alamıyorsa CİSTEİL, nazogastrik tüple verilebilir. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Sadece oral yoldan kullanım içindir. CİSTEİL 1200 mg toz içeren saşe bir bardak suda eritilerek içilir. Suda hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. CİSTEİL yemeklerden sonra alınmalıdır. Bol sıvı alımı CİSTEİL’in mukolitik etkisini destekler. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Asetilsisteinin böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenlilik ve etkililiği araştırılmamıştır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: İlerlemiş karaciğer yetmezliği olan (Child-Pugh Klas C) hastalarda asetilsistein Lugege kogu dokumenti