CISPLATIN KABI 1 MG/ML infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsisplatiin

Saadav alates:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ATC kood:

L01XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsisplatiin

Annus:

1mg 1ml 100ml 1TK; 1mg 1ml 20ml 1TK; 1mg 1ml 10ml 1TK; 1mg 1ml 50ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cisplatin Kabi 1 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat
Tsisplatiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cisplatin Kabi 1 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cisplatin Kabi 1 mg/ml kasutamist
3.
Kuidas Cisplatin Kabi 1 mg/ml kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cisplatin Kabi 1 mg/ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cisplatin Kabi 1 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
Tsisplatiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
tsütostaatikumideks ja kasutatakse vähi ravis.
Tsisplatiini saab kasutada üksinda, kuid sagedamini kasutatakse
tsisplatiini kombinatsioonis teiste
tsütostaatikumidega.
Milleks seda kasutatakse?
Tsisplatiini kasutatakse munandite, munasarjade, kusepõie, pea ja
kaela vähi ning kopsuvähi raviks.
Tsisplatiini kasutatakse emakakaelavähi raviks kombinatsioonis
kiiritusraviga.
Lisainfot saate oma arstilt.
2.
Mida on vaja teada enne Cisplatin Kabi 1 mg/ml kasutamist
Ärge kasutage Cisplatin Kabi 1 mg/ml:
-
kui olete tsisplatiini või teiste plaatinaühendite või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on neeruhaigus (neerufunktsiooni kahjustus);
-
kui teil on organismis vedelikupuudus;
-
kui teie luuüdi funktsioon on tõsiselt pärsitud, mille sümptomid
võivad olla äärmine väsimus,
kerge verevalumite või veritsuste teke, infektsioonide esinemine;
-
kui teil on kuulmiskahjustus;
-
kui te kannatate t

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cisplatin Kabi 1 mg/ml, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 1 mg tsisplatiini.
Üks infusioonilahuse kontsentraadi 10 ml viaal sisaldab 10 mg
tsisplatiini.
Üks infusioonilahuse kontsentraadi 20 ml viaal sisaldab 20 mg
tsisplatiini.
Üks infusioonilahuse kontsentraadi 50 ml viaal sisaldab 50 mg
tsisplatiini.
Üks infusioonilahuse kontsentraadi 100 ml viaal sisaldab 100 mg
tsisplatiini.
INN. Cisplatinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks ml lahust sisaldab 0,1 kuni 0,2 millimooli naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Kontsentraadi pH on vahemikus 3,5 kuni 6,5.
Osmolaarsus on vahemikus 250 kuni 400 mOsmol/l.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kaugelearenenud või metastaseerunud
-
munandivähk;
-
munasarjavähk;
-
kusepõiekartsinoom;
-
pea ja kaela lamerakk-kartsinoom;
-
mitteväikerakk-kopsukartsinoom;
-
väikerakk-kopsukartsinoom.
Emakakaela kartsinoomi ravi kombinatsioonis kiiritusraviga.
Tsisplatiini võib kasutada monoteraapiana ja kombineeritud ravis.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja lapsed:
Tsisplatiini annus sõltub esmasest haigusest, oodatavast
reaktsioonist ja sellest, kas tsisplatiini
kasutatakse monoteraapiana või kombineeritud kemoteraapia
komponendina. Annustamisjuhised
kehtivad nii täiskasvanutele kui lastele.
Monoteraapia korral on soovitatavad järgmised kaks
annustamisrežiimi:
-
üksikannus 50 kuni 120 mg/m
2
kehapinna kohta, iga 3 kuni 4 nädala järel;
-
15 kuni 20 mg/m
2
/päevas, viis päeva, iga 3 kuni 4 nädala järel.
Kui tsisplatiini kasutatakse kombineeritud kemoteraapias, tuleb
tsisplatiini annust vähendada.
Tavaliseks annuseks on 20 mg/m
2
või rohkem üks kord iga 3 kuni 4 nädala järel.
Emakakaelavähi korral kasutatakse tsisplatiini koos kiiritusraviga.
Tüüpiliseks annuseks on 40 mg/m
2
üks kord nädal