CISPLATIN EBEWE"" infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsisplatiin

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC kood:

L01XA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsisplatiin

Annus:

1mg 1ml 100ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/8
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cisplatin „Ebewe” 0,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Cisplatin „Ebewe” 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Tsisplatiin (cisplatinum)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cisplatin „Ebewe” ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cisplatin „Ebewe” kasutamist
3.
Kuidas Cisplatin „Ebewe”-t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cisplatin „Ebewe”-t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cisplatin „Ebewe“ ja milleks seda kasutatakse
Ravimi toimeaine on tsisplatiin, mis kuulub tsütostaatiliste ravimite
rühma. Tsütostaatilisi ravimeid
kasutatakse kasvajate raviks. Tsisplatiin hävitab kasvajarakke teie
organismis ning on näidustatud
järgnevate kaugelearenenud või siiretega kasvajate raviks:
-
munandivähk,
-
munasarjavähk,
-
kusepõievähk,
-
pea- ja kaelapiirkonna sarvrakuline vähk,
-
kopsuvähk
Tsisplatiin on näidustatud emakakaela pahaloomulise kasvaja raviks
kombinatsioonis kiiritusraviga.
Tsisplatiini kasutatakse kas ainukese ravimina (monoteraapia) või
osana kombineeritud ravist teiste
tsütostaatikumidega.
2.
Mida on vaja teada enne Cisplatin „Ebewe“ kasutamist
Ärge kasutage Cisplatin „Ebewe”-t:
-
kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) mistahes ravimi suhtes, mis
sisaldab plaatinat;
-
kui teie neerud ei tööta korralikult;
-
kui teie kehas on vedelik

Toote omadused

1/11
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cisplatin “Ebewe” 0,5 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Cisplatin “Ebewe” 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 0,5 mg või 1 mg
tsisplatiini.
INN. Cisplatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: ravim sisaldab 3,5 mg naatriumi ühes
viaalis
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Kontsentraat on selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kaugelearenenud või metastaseerunud
-
munandivähk
-
munasarjavähk
-
kusepõiekartsinoom
-
pea ja kaela skvamoosrakuline kartsinoom
-
mitte-väikerakk-kopsukartsinoom
-
väikerakk-kopsukartsinoom.
Emakakaela kartsinoomi ravi kombinatsioonis radioteraapiaga.
Tsisplatiini võib kasutada monoteraapiana ja kombineeritud ravis.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Cisplatin “Ebewe” 0,5 mg/ml või 1 mg/ml infusioonilahuse
kontsentraat tuleb enne manustamist
lahjendada (vt lõik 6.6).
Lahjendatud lahust tohib manustada ainult veeniinfusiooni teel (vt
allpool). Manustamisel tuleb vältida
alumiiniumi sisaldavaid vahendeid, mis võiksid sattuda kontakti
tsisplatiiniga (nt infusioonisüsteemid,
nõelad, kateetrid, süstlad; vt lõik 6.2).
Annustamine
Täiskasvanud ja lapsed
Tsisplatiini annus sõltub haigusest, oodatavast ravitoimest,
individuaalsest ravivastusest ja sellest, kas
tsisplatiini kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis teiste
kemoterapeutikumidega.
Annustamise üldised juhised kehtivad enamusele täiskasvanutest ja
lastest.
Tsisplatiini monoteraapia korral soovitatakse kahte
annustamisrežiimi:
-
50…120 mg/m
2
ühe annusena veeni iga 3...4 nädala järel;
2/11
-
15…20 mg/m
2
/päevas 5 päeva järjest iga 3...4 nädala järel.
Kombineeritud keemiaravi korral tuleb annuseid vähendada.
Tsisplatiini tavaline annus on 20 mg/m
2
või rohkem iga 3...4 nädala järel.
Enne järgmise ravitsükli alustamist peab arvetama hoiatuste ja
ettevaatusabinõusdeg