CIPROVAL 0,3 % UNGUENTO OFTALMICO

Riik: Venezuela

keel: hispaania

Allikas: Instituto Nacional de Higiene

Toimeaine:

CIPROFLOXACINO

Saadav alates:

G.S. PHARMACEUTICALS, C.A.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CIPROFLOXACINO

Annus:

0,3 %

Ravimvorm:

UNGUENTO

Manustamisviis:

OFTALMICO

Retsepti tüüp:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Valmistatud:

LABORATORIOS SAVAL, S.A.

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2026-08-27

Toote omadused

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CIPROFLOXACINO
2. VIA DE ADMINISTRACION
OFTALMICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Oftalmológicos. Antiinfecciosos.
CÓDIGO ATC: S01AE03. 3.1. FARMACODINAMIA
El ciprofloxacino es un antibiótico fluoroquinolona con actividad
bactericida. Su acción
es
debida
a
la
inhibición
de
las
enzimas
ADN-girasa
y
topoisomerasa
IV,
indispensables para la replicación, transcripción, reparación y
recombinación del ADN
bacteriano.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones oftálmicas frente
a bacterias Gram
(+) y Gram (-) como:
Gram (+): _ Staphylococcus epidermidis,_ _ Staphylococcus aureus _
(incluyendo cepas
oxacilina-resistentes), _Streptococcus pneumoniae _y estreptococos
grupo _viridans_.
Gram (-): _Haemophilus influenzae_, _Pseudomonas aeruginosa_ y
_Serratia marcescens_. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego
de
su
administración
oftálmica
el
ciprofloxacino
se
absorbe
localmente
generando
en
las
estructuras
oculares
niveles
que
exceden
los
valores
de
concentración mínima inhibitoria de la mayoría de los patógenos
usuales en la córnea
y la conjuntiva. En modelos animales exhibe una vida media de
eliminación en humor
acuoso de 1 - 2 horas.
La absorción sistémica es extremadamente baja. Con la instilación
de 2 gotas de una
solución al 0,3% cada 2 horas por 2 días, seguida por la misma dosis
cada 4 horas por
5 días, se obtuvo una concentración plasmática máxima 450 veces
menor a la
producida por la administración oral de una dosis de 250 mg.
Aunque su cinética con la administración tópica ocular no ha sido
estudiada, se asume
igual a la observada con la administración sistémica. Se une a
proteínas en un 20 -
40%.
Se biotransforma parcialmente en el hígado rindiendo metabolitos
relativamente
activos que se excretan, junto con un 50% de fármaco inalterado, por
la orina y las
heces. Su vida media de eliminación plasmática de 3 - 5 horas.
INSUFICIENCIA RENAL O HEPÁTICA
No se han realizado estudios con este fármaco en pacientes con
disfunci�