CIPROFLOXACINO-250

Riik: Kuuba

keel: hispaania

Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Toimeaine:

Ciprofloxacino (eq. a 291,45 mg de clorhidrato de ciprofloxacino)

Saadav alates:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATC kood:

J01MA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ciprofloxacino

Annus:

250 mg

Ravimvorm:

Tableta revestida CD

Valmistatud:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Toote kokkuvõte:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.; Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/ AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Volitamisolek:

Aprobado

Loa andmise kuupäev:

2017-02-20

Toote omadused

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIPROFLOXACINO-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida CD
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche con 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
revestidas cada uno.
Estuche con 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar /AL con 10
tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO , CIUDAD
(ES) , PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M- 17 -026-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de febrero de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Ciprofloxacino
(eq. a 291,45 mg de clorhidrato de
ciprofloxacino)*
*Constituye el 75,7% de la mezcla de
COMPRESSO CIP 65.
250,0 mg
Lactosa monohidratada
21,25 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones
del
tracto
respiratorio
por
gramnegativos
(neumonías
y
bronconeumonías,
bronquitis aguda y crónica, exacerbación de fibrosis quística,
bronquiectasia, empiema).
No emplear de primera opción en el tratamiento de la neumonía por
neumococos. Infecciones
de nariz, garganta y oídos por gramnegativos, incluyendo Pseudomonas
spp. (Mastoiditis,
otitis media y sinusitis).
No recomendada para el tratamiento de la tonsilitis aguda.
Conjuntivitis bacteriana.
Infecciones
del
tracto
urinario:
uretritis,
cistitis,
pielonefrititis,
prostatitis,
epididimitis.
Infecciones
de
piel
y
tejidos
blandos
(heridas
y
úlceras
infectadas,
abscesos,
celulitis,
erisipela).
Osteomielitis, artritis séptica.
Infecciones intraabdominales (peritonitis, abscesos) y del tracto
biliar. Salpingitis, endometritis,
enfermedad inflamatoria pélvica aguda.
Infecciones gastrointestinales por _E.coli enterotoxigénica,
Shigella, Campylobacter jejuni_.
Infecciones sistémicas severas (septicemia, bacteriemia), g