CIPROFIBRATE Ratiopharm 100 mg, gélule

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

ciprofibrate

Saadav alates:

TEVA SANTE

ATC kood:

C10AB08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ciprofibrate

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

gélule

Koostis:

composition pour une gélule > ciprofibrate : 100 mg

Manustamisviis:

orale

Ühikuid pakis:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Klass:

Liste II

Retsepti tüüp:

liste II

Terapeutiline ala:

HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS

Toote kokkuvõte:

367 051-1 ou 34009 367 051 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/05/2012;372 307-0 ou 34009 372 307 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Archivée

Loa andmise kuupäev:

2005-03-14

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
Dénomination du médicament
CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100
mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament indiqué dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les
hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de
triglycérides-graisses dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime
adapté
et assidu s'est avéré insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100
mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie au ciprofibrate ou à l'un des autres constituants de ce
médicament (voir QUE CONTIENT CIPROFIBRATE
RATI

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPROFIBRATE RATIOPHARM 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ciprofibrate
......................................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies (type II a) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types II b
et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée
et/ou qu'il existe des facteurs de risques associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essai contrôlé à long terme
démontrant l'efficacité du ciprofibrate dans la prévention
primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
La posologie est de 1 gélule par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité au ciprofibrate ou à l'un des excipients,
·
insuffisance hépatique,
·
insuffisance rénale,
·
en association avec un autre fibrate (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des atteintes musculaires, y compris d'exceptionnels cas de
rhabdomyolyse, ont été rapportés
avec les fibrates.
Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas
d'insuffisance rénale ou
d'hypoalbuminémie, comme c'est le cas dans le syndrome néphrotique.
Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient
présentant des myalgie