CIPRO INF 2 mg/ml

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

CIPROFLOXACINUM

Saadav alates:

INFOMED FLUIDS SRL - ROMANIA

ATC kood:

J01MA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

CIPROFLOXACINUM

Annus:

2mg/ml

Ravimvorm:

SOL. PERF.

Retsepti tüüp:

PR

Valmistatud:

INFOMED FLUIDS S.R.L. - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Toote kokkuvõte:

11050/2018/04 Cutie cu 30 pungi din PVC plasticizat a câte 200 ml sol. perf.; 11050/2018/03 Cutie cu 10 pungi din PVC plasticizat a câte 200 ml sol. perf.; 11050/2018/02 Cutie cu 50 pungi din PVC plasticizat a câte 100 ml sol. perf.; 11050/2018/01 Cutie cu 10 pungi din PVC plasticizat a câte 100 ml sol. perf.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11050/2018/01-02-03-04 _Anexa 1
_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CIPRO INF 2 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
ciprofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi orice întrebări suplimentare,
adresaţi-vă
medicului dumneavoastră
sau
asistentei
medicale.
•
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate
în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cipro Inf şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Cipro Inf
3.
Cum se utilizează Cipro Inf
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cipro Inf
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CIPRO INF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cipro Inf conţine substanţa activă ciprofloxacina. Ciprofloxacina
este un antibiotic care aparține familiei
fluorochinolonelor. Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea
bacteriilor care determină infecţii.
Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii)
de bacterii.
Adulţi
•
Infecţii ale tractului respirator;
•
Infecţii prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau
sinusurilor;
•
Infecţii ale tractului urinar;
•
Infecţii ale organelor genitale la bărbați și femei;
•
Infecţii ale tractului gastro-intestinal și infecții
intra-abdominale;
•
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
•
Infecţii osoase şi articulare;
•
Expunerea la antrax prin inhalare.
Ciprofloxacina poate fi utilizată în tratamentul pacienților cu
număr scăzut de globule albe în sânge
(neutropenie), cu febră, la care se suspectează o infecție
bacteriană.
Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11050/2018/01-02-03-04 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cipro Inf 2 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pungă conţine 2 mg/ml ciprofloxacină.
Fiecare pungă umplută cu 100 ml soluţie perfuzabilă conţine
ciprofloxacină 200 mg.
Fiecare pungă umplută cu 200 ml soluţie perfuzabilă conţine
ciprofloxacină 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
•
Glucoză (vezi pct. 4.4).
o
Pungă de 100 ml: Conţine glucoză 5 g per pungă (vezi pct 4.4).
o
Pungă de 200 ml: Conţine glucoză 10 g per pungă (vezi pct.4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, aproape incoloră până la uşor galbenă.
pH-ul soluţiei este cuprins în intervalul 3,5 - 4,6 şi soluţia are
o osmolalitate de aproximativ
310 mOsm/Kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cipro Inf 2 mg/ml soluţie perfuzabilă este indicată pentru
tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct.
4.4 şi 5.1).
Înaintea iniţierii terapiei, trebuie acordată o atenţie deosebită
informaţiilor disponibile cu privire la
rezistenţa la ciprofloxacină.
_Adulţi _
•
Infecţii ale tractului respirator inferior, determinate de bacterii
Gram-negativ
o
exacerbări ale unor afecţiuni pulmonare obstructive cronice
_În exacerbări ale unor afecţiuni pulmonare obstructive cronice,
ciprofloxacina trebuie utilizată _
_numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor
medicamente antibacteriene care sunt _
_recomandate frecvent pentru tratamentul infecțiilor respective. _
o
infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică sau în bronşiectazie
o
pneumonie comunitară
•
Otită medie supurativă cronică
•
Exacerbarea acută a sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este
determinată de bacterii Gram-
negativ
•
Pielonefrită acută
•
Pielonefrită complicată
2
•
Prostatită ba