CIPRALEX MELTZ 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Riik: Ungari

keel: ungari

Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Osta kohe

Laadi alla Infovoldik (PIL)
16-12-2016
Laadi alla Toote omadused (SPC)
01-08-2015

Toimeaine:

escitalopram

Saadav alates:

Lundbeck A/S

ATC kood:

N06AB10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

escitalopram

Ühikuid pakis:

100x HDPE tartályban 30x buborékcsomagolásban

Klass:

TT

Retsepti tüüp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Toote kokkuvõte:

Kiszerelések: 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-08634 / 03 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08634 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CIPRALEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08634; ESCITALOPRAM-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; LANOCIPRAM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20984; SCIPPA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; NEPANIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21018; ELICEA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21108; ESCIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21655; ESCITALOPRAM TEVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22558; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22281; ELICEA Q-TAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108; ESCITALOPRAM-ZENTIVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22574; ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22646; ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24263

Volitamisolek:

Önálló teljes

Loa andmise kuupäev:

2010-03-24

Infovoldik

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CIPRALEX MELTZ 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
CIPRALEX MELTZ 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cipralex MELTZ és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cipralex MELTZ szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cipralex MELTZ-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Cipralex MELTZ-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIPRALEX MELTZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cipralex MELTZ eszcitaloprám hatóanyagot tartalmaz. A Cipralex
MELTZ az ún. szelektív
szerotoninvisszavétel-gátló (SSRI) antidepresszívumok csoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek az
agyi szerotoninszint növelésével fejtik ki hatásukat. Az agyi
szerotonin-rendszer zavarának
kulcsfontosságú szerepet tulajdonítanak a depresszió és a vele
kapcsolatos betegségek kialakulásában.
Az eszcitaloprám tartalmú Cipralex MELTZ-et a depresszió (major
depressziós epizódok) és a
szorongásos zavarok (pl. a tériszonnyal járó vagy anélkül
fellépő pánikzavar, szociális szorongásos
zavar (szociális fóbia), generalizá
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cipralex MELTZ 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Cipralex MELTZ 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Cipralex MELTZ 10 mg: 10 mg eszcitaloprám tablettánként
Cipralex MELTZ 20 mg: 20 mg eszcitaloprám tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Cipralex MELTZ 10 mg: fehér vagy csaknem fehér, enyhén pettyes,
lapos, metszett élű, kerek,
9.5 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán ELO jelzéssel ellátva.
Cipralex MELTZ 20 mg: fehér vagy csaknem fehér, enyhén pettyes,
lapos, metszett élű, kerek,
12,7 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán ENO jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Pánikzavar (agorafóbiával vagy anélkül) kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem
bizonyított.
A Cipralex MELTZ-et naponta egyszer, nem étkezés közben kell
bevenni. A tablettát a nyelvre kell
helyezni, ahol a tabletta gyorsan feloldódik, majd víz nélkül
lenyelhető. A szájban diszpergálódó
tabletta könnyen széttörik, ezért óvatosan kell megfogni. A
tablettán nincs törővonal és nem osztható
egyenlő adagokra. Az 5 mg-os adagot filmtabletta formájában kell
alkalmazni.
_ _
A szájban diszpergálódó tabletta olyan betegeknél előnyös,
akiknél a hagyományos tabletta lenyelése
nehézséget okoz, vagy olyan esetekben alkalmazható, amikor
folyadék nem áll rendelkezésre.
Major depressziós epizódok
Szokásos adag: 10 mg naponta egyszer. A beteg egyéni
reagálásától függően a napi dózis maximum
20 mg-ig növelhető.
Az antidepresszív hatás eléréséhez általában 2-4 hétre van
szükség. A tünetek megszűnése után még
legalább 6 hó
                                
                                Lugege kogu dokumenti