Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a ciprofloxacin
Zentiva, k.s. (Csehország)
J01MA02
ciprofloxacin
10x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2002-07-18
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8509/01 és az OGYI-T- 8510/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. március 24. Szám: 27 410/41/04. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (forg. eng. jog., formai korrekciók, elírások, hatóanyagnevek, diagnózisok magyarul stb.) CIPHIN 250 FILMTABLETTA CIPHIN 500 FILMTABLETTA MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ _Hatóanyag: _ CIPHIN 250 FILMTABLETTA 250 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként. CIPHIN 500 FILMTABLETTA 500 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként. _Segédanyagok_: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, karboxi-metil-keményítő-nátrium, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő. Bevonat: makrogol 400, titán-dioxid (E 171), hipromellóz. _MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_ Bakérium okozta különböző fertőző betegségek kezelésére (pl. légúti fertőzések, a szem fertőzései, a vese-, a hasüreg-, a bőr-, a csontok-, ízületek fertőzései). A Ciphin készítmény a széles spektrumú kemoterápiás gyógyszerek közé tartozik, amelyek elpusztítják az érzékeny baktériumokat. _MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A FILMTABLETTA?_ A készítmény nem adható a készítmény hatóanyagával – ciprofloxacin- és egyéb un. kinolon származékokkal, valamint a segédanyagokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem kizárható ízületi Lugege kogu dokumenti
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8509/01 és az OGYI-T- 8510/01 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. január 26. Szám: 27 410/41/04. Előadó: dr. Vecsey Annamária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása ( 6.6, 7. pont, formai korrekciók, elírások, hatóanyagnevek, diagnózisok magyarul stb.) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CIPHIN 250 FILMTABLETTA CIPHIN 500 FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL CIPHIN 250 FILMTABLETTA 250 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként. CIPHIN 500 FILMTABLETTA 500 mg ciprofloxacin (ciprofloxacin-hidroklorid formájában) filmtablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Kerek, mindkét oldalukon domború felületű, fehér vagy sárgás filmbevonatú tabletták. Törési felületük: fehér vagy sárgásfehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Ciprofloxacin-érzékeny kórokozók által előidézett szövődménymentes és szövődményes fertőzések:_ Légúti fertőzések. A pneumococcus-pneumoniában szenvedő betegek kezelésében a ciprofloxacin nem elsőként választott gyógyszer. A ciprofloxacint ajánlott kezelésnek lehet tekinteni Klebsiella spp, Enterobacter spp, Proteus spp, _E.coli,_ Pseudomonas spp, Haemophilus spp, Moraxella spp, Legionella spp és Staphylococcus spp. által okozott pneumonia esetén. A középfül, az orrmelléküregek fertőzései, különösen, ha ezeket Gram-negatív mikroorganizmusok okozzák, pl. _Pseudomonas aeruginosa,_ illetve staphyloccus spp. A ciprofloxacin nem javallt az akut tonsillitis (angina tonsillaris) kezelésére. A szem fertőzései. A vesék és/vagy a vizeletelvezető rendszer fertőzései. A nemi szervek fertőzései, beleértve az adnexitist, a gonorrhoeát, a prostatitist. A hasüregi fertőzések (pl. a gyomor-bélcsatorna, vagy az epevezető rendszer bakteriális fertőzései, peritonitis). A bőr és a lágyrészek fertőzései. Lugege kogu dokumenti