Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
sumatriptaan
Zentiva k.s.
N02CC01
sumatriptan
50mg 1TK; 50mg 12TK; 50mg 6TK; 50mg 4TK; 50mg 2TK
tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Cinie 50 mg, tabletid Cinie 100 mg, tabletid sumatriptaan Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cinie ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cinie võtmist 3. Kuidas Cinie’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Cinie’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cinie ja milleks seda kasutatakse Cinie on valuvaigisti, mis kuulub migreenivastaste ravimite gruppi. Cinie toimeaine on sumatriptaan, mis on serotoniin 5HT 1 retseptorite agonist. Migreeni peavalu arvatakse tekkivat veresoonte laienemisest. Cinie ahendab neid veresooni, leevendades sellega migreeni peavalu. Cinie’t kasutatakse auraga või aurata migreenihoogude raviks (hoiatavad tundemärgid hõlmavad tavaliselt nägemishäireid, nagu valguse välgatused, „siksakid”, tähed või lained). 2. Mida on vaja teada enne Cinie võtmist Cinie’t ei tohi võtta - kui olete sumatriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud südameinfarkt; - kui teil on mis tahes südamehaigus; - kui teil esinevad sümptomid, mis võivad viidata südamehaigusele, nt ajutine valu või survetunne rinnus; - kui teil on olnud kunagi insult või mööduvad isheemilised atakid (insuldi kerge vorm, mis kestab alla 24 tunni); - kui teil on vereringe häired jalgades, mis põhjustavad käimisel krambilaadset valu (nimetatakse perifeerseks veresoonte haiguseks); - kui teil on väga kõrge vererõhk, või püsib vererõhk h Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cinie 50 mg, tabletid Cinie 100 mg, tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Cinie 50 mg: üks tablett sisaldab sumatriptaansuktsinaati koguses, mis vastab 50 mg sumatriptaanile. Cinie 100 mg: üks tablett sisaldab sumatriptaansuktsinaati koguses, mis vastab 100 mg sumatriptaanile. INN. Sumatriptanum Teadaolevat toimet omavad abiained Cinie 50 mg: üks tablett sisaldab 199 mg laktoosi. Cinie 100 mg: üks tablett sisaldab 133 mg laktoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Cinie 50 mg: roosad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, poolitusjoonega ühel poolel. Poolitusjoon ei ole ette nähtud tableti poolitamiseks. Cinie 100 mg: valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Auraga või aurata migreenihoogude ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Cinie’t ei tohi kasutada profülaktiliselt. Cinie’t soovitatakse kasutada ägeda migreenihoo monoteraapias ning mitte anda koos ergotamiini või selle derivaatidega (k.a metüülsergiid) (vt lõik 4.3). Cinie tuleks võtta nii kiiresti kui võimalik pärast migreeni peavalu tekkimist. Sumatriptaan on siiski samavõrra tõhus ka võetuna migreenihoo hilisemas faasis. Järgmisi soovitatud annuseid ületada ei tohi. Täiskasvanud Täiskasvanutele soovitatud ühekordne suukaudne annus on 50 mg sumatriptaani. Osa patsiente võib vajada 100 mg sumatriptaani. Kuigi soovitatud annus on 50 mg sumatriptaani, tuleb arvestada, et migreenihoo raskus on erinevatel patsientidel erinev. 25 mg…100 mg annused on kliinilistes uuringutes osutunud platseebost efektiivsemaks, kuid 25 mg on statistiliselt nõrgema toimega kui 50 mg ja 100 mg. Kui patsiendi seisund sumatriptaani esimese annuse järel ei parane, ei peaks sama hoo ajal teist annust võtma. Järgmise migreenihoo ajal võib jälle Cinie’t võtta. Kui patsiendile on esimene annus mõjunud, kuid sümptomid tekivad hiljem taas, võib järgmise 24 tunni jooksul võtta 1 või 2 lisaannust eeldus Lugege kogu dokumenti