CINACALCET TEVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsinakaltseet

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

H05BX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsinakaltseet

Annus:

30mg 14TK; 30mg 28TK; 30mg 84TK; 30mg 30TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Cinacalcet Teva, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cinacalcet Teva, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
tsinakaltseet
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cinacalcet Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cinacalcet Teva võtmist
3.
Kuidas Cinacalcet Teva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cinacalcet Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cinacalcet Teva ja milleks seda kasutatakse
Cinacalcet Teva toimib, kontrollides parathormooni (PTH), kaltsiumi ja
fosfori taset teie organismis.
Seda kasutatakse sellise elundi nagu kõrvalkilpnäärmete haiguste
raviks. Kõrvalkilpnäärmed on neli
väikest nääret kaelal, kilpnäärme kõrval, mis toodavad
parathormooni (PTH).
Cinacalcet Teva’t kasutatakse täiskasvanutel:
-
sekundaarse hüperparatüreoosi raviks tõsise neeruhaigusega
täiskasvanud patsientidel, kes
vajavad dialüüsi vere puhastamiseks jääkainetest.
-
kõrge kaltsiumisisalduse (hüperkaltseemia) vähendamiseks veres
kõrvalkilpnäärme kasvajaga
täiskasvanud patsientidel.
-
kõrge kaltsiumisisalduse (hüperkaltseemia) vähendamiseks veres
primaarse hüperparatüreoosiga
täiskasvanud patsientidel, kellel ei ole kõrvalkilpnäärme
eemaldamine võimalik.
Cinacalcet Teva’t kasutatakse lastel vanuses 3 kuni 18 aastat:
-
sekundaarse hüperparatüreoosi raviks tõsise neeruhaigusega
patsientidel, kes vajavad dialüüsi
vere puhastamiseks jä

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cinacalcet Teva, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cinacalcet Teva, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 30 mg tsinakaltseeti (vesinikkloriidina).
Üks tablett sisaldab 60 mg tsinakaltseeti (vesinikkloriidina).
INN. Cinacalcetum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
30 mg tabletid: heleroheline kuni roheline ovaalse kujuga õhukese
polümeerikattega tablett
(10 mm x 6 mm); tableti ühel küljel on pimetrükk „C30“ ja teine
külg on sile.
60 mg tabletid: heleroheline kuni roheline ovaalse kujuga õhukese
polümeerikattega tablett
(13 mm x 8 mm); tableti ühel küljel on pimetrükk „C60“ ja teine
külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Sekundaarne hüperparatüreoos
Täiskasvanud
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega,
dialüüsravi saavatel
täiskasvanud patsientidel.
Lapsed
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega,
dialüüsravi saavatel vähemalt 3
aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole
standardraviga adekvaatselt ravitav
(vt lõik 4.4).
Tsinakaltseeti võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad
asjakohaselt (vt lõik 5.1) kuuluda
fosfaate siduvad preparaadid ja/või D-vitamiini steroolid.
Kõrvalkilpnäärme kartsinoomi ja hüperparatüreoosi ravi
täiskasvanutel
Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on:
-
kõrvalkilpnäärme kartsinoom;
-
primaarne hüperparatüreoos ning seerumi kaltsiumisisalduse alusel
(määratud vastavas
ravijuhendis) oleks näidustatud paratüreoidektoomia, kuid
paratüreoidektoomia ei ole teostatav
või on vastunäidustatud.
2
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Sekundaarne hüperparatüreoos
Täiskasvanud ja eakad (> 65 aastased)
Soovitatav algannus täiskasvanutele on 30 mg üks kord ööpäevas.
Cinacalcet Teva annust peab
tiitrima iga 2…