CINACALCET ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

tsinakaltseet

Saadav alates:

Accord Healthcare B.V.

ATC kood:

H05BX01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

tsinakaltseet

Annus:

30mg 84TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Cinacalcet Accord, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cinacalcet Accord, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Cinacalcet Accord, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tsinakaltseet
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Cinacalcet Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cinacalcet Accord’i võtmist
3.
Kuidas Cinacalcet Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cinacalcet Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cinacalcet Accord ja milleks seda kasutatakse
Cinacalcet Accord aitab kontrollida parathormooni (PTH), kaltsiumi ja
fosfori taset teie organismis.
Seda kasutatakse kõrvalkilpnäärmete haiguste raviks.
Kõrvalkilpnäärmed on neli väikest nääret
kaelal, kilpnäärme kõrval, mis toodavad parathormooni (PTH).
Cinacalcet Accord’i kasutatakse
täiskasvanutel
:
•
sekundaarse hüperparatüreoosi raviks tõsise neeruhaigusega
täiskasvanud patsientidel, kes
vajavad dialüüsi vere puhastamiseks jääkainetest.
•
kõrge kaltsiumisisalduse (hüperkaltseemia) vähendamiseks veres
kõrvalkilpnäärme
kasvajaga täiskasvanud patsientidel.
•
kõrge kaltsiumisisalduse (hüperkaltseemia) vähendamiseks veres
primaarse
hüperparatüreoosiga täiskasvanud patsientidel, kui näärme
eemaldamine ei ole võimalik.
Cinacalcet Accord’t kasutatakse lastel vanuses 3 kuni 18 aastat:
•
sekundaarse hüperparatüreoosi raviks tõsise neeruhaigusega
pat

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cinacalcet Accord, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Cinacalcet Accord, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Cinacalcet Accord, 90 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 mg tsinakaltseeti
(vesinikkloriidina).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tsinakaltseeti
(vesinikkloriidina).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tsinakaltseeti
(vesinikkloriidina).
INN. Cinacalcetum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 30 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 67,2 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks 60 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 134,3 mg
laktoosmonohüdraati.
Üks 90 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 202,0 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Heleroheline, ovaalne, kaksikkumer 9,6...10,0 mm pikkune õhukese
polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on pimetrükk „C” ja teisel küljel „30”.
Heleroheline, ovaalne, kaksikkumer 12,3...12,7 mm pikkune õhukese
polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on pimetrükk „C” ja teisel küljel „60”.
Heleroheline, ovaalne, kaksikkumer 14,05...14,45 mm pikkune õhukese
polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on pimetrükk „C” ja teisel küljel „90”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Sekundaarne hüperparatüreoos
Täiskasvanud
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega
dialüüsravi saavatel
täiskasvanud patsientidel.
Lapsed
Sekundaarse hüperparatüreoosi ravi terminaalse neerupuudulikkusega,
dialüüsravi saavatel vähemalt 3
aasta vanustel lastel, kellel sekundaarne hüperparatüreoos ei ole
standardraviga adekvaatselt ravitav
(vt lõik 4.4).
Tsinakaltseeti võib kasutada osana raviskeemist, millesse võivad
vastavalt vajadusele (vt lõik 5.1)
kuuluda fosfaate siduvad preparaadid ja/või D-vitamiini stero