Cimzia AutoClicks 200 mg solution injectable en stylo prérempli

Riik: Šveits

keel: prantsuse

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

certolizumabum pegolum

Saadav alates:

UCB-Pharma SA

ATC kood:

L04AB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

certolizumabum pegolum

Ravimvorm:

solution injectable en stylo prérempli

Koostis:

certolizumabum pegolum 200 mg, natrii acetas, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.257 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Biotechnologika

Terapeutiline ala:

Morbus Crohn, Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite psoriasique, Spondyloarthrite axiale, dont spondyloarthrite ankylosante et spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques, Psoriasis en plaque chez l'adulte

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2017-04-10

Infovoldik

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information destinée aux patients
Cimzia® AUTOCLICKS®, Solution injectable en stylo prérempli
Qu'est-ce que CIMZIA AUTOCLICKS et quand doit-il être utilisé?
Quand CIMZIA AUTOCLICKS ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
CIMZIA AUTOCLICKS?
CIMZIA AUTOCLICKS peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser CIMZIA AUTOCLICKS?
Quels effets secondaires CIMZIA AUTOCLICKS peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient CIMZIA AUTOCLICKS?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous CIMZIA AUTOCLICKS? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juillet 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Cimzia® AUTOCLICKS®, Solution injectable en stylo prérempli
UCB-Pharma SA
Qu'est-ce que CIMZIA AUTOCLICKS et quand doit-il être utilisé?
Cimzia doit être utilisé sur prescription du médecin pour le
traitement de la polyarthrite rhumatoïde, de
l'arthrite psoriasique, de la spondylarthrite axiale (des affections
articulaires inflammatoires), du psoriasis
en plaques ou de la maladie de Crohn (une affection intestinale
inflammatoire) chez les patients adultes.
Cimzia est un m�

Toote omadused

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Cimzia®/- AutoClicks® solution injectable
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Cimzia®/- AutoClicks® solution injectable
UCB-Pharma SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Certolizumab pégol, produit à partir de bactéries Escherichia coli
génétiquement modifiées.
Excipients
Acétate de sodium (1.36 mg/ml), chlorure de sodium (7.31 mg/ml), eau
pour préparation injectable q.s ad
solutionem pour 1ml.
Quantité maximale de sodium par ml: 3.3 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Chaque seringue pré-remplie ou chaque stylo pré-rempli de Cimzia
contient 200 mg de certolizumab pégol
dans un ml sous forme de solution injectable.
Indications/Possibilités d’emploi
Maladie de Crohn
Cimzia est indiqué pour l'induction d'une réponse clinique, ainsi
que pour le maintien d'une réponse clinique
et d'une rémission chez les patients adultes présentant une maladie
de Crohn active qui n'ont pas
suffisamment répondu à un traitement conventionnel.
Polyarthrite rhumatoïde
Cimzia, en association au méthotrexate (MTX), est indiqué
·pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active,
modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse
aux traitements de fond (disease-modifying anti-rheumatic